品牌: | 杰東藥業(yè)? |
服務范圍: | 全國接單 |
服務優(yōu)勢: | 專業(yè)高效 |
單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 河南 鄭州 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-28 16:45 |
最后更新: | 2023-11-28 16:45 |
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好的方子,想要打開市場,,生產(chǎn),,銷售,?您要解決的問題就是產(chǎn)品的批號,有了批號,,您的產(chǎn)品才能合法有效地走入市場,,在全國范圍內生產(chǎn)和銷售,。
關于中上市,,相信您存在很多困惑——不同類型分別要辦理什么批號呢,?要清楚的是,產(chǎn)品分為口服和外用兩大類,,兩大分類中分別包含各種不同的產(chǎn)品,。
膏藥是指 中藥外用的一種,古稱薄貼,,用植物油或動物油加藥熬成膠狀物質,,涂在布、紙或皮的一面,,可以較長時間地貼在患處,,主要用來治療瘡癤、消腫痛等,。早在久遠的年代,,我國醫(yī)學家就有言曰:\\\"膏藥能治病,無殊湯藥,,用之得法,,其響立應。
傳統(tǒng)意義上的膏藥都是由很多味中藥經(jīng)復配而制成,,并非是通過物理作用,,而我們從上述的描述中可以看到,醫(yī)療器械是通過物理方式產(chǎn)生作用的,,像膏藥中藥通過藥物成分產(chǎn)生效果的并非是屬于醫(yī)療器械的范疇,,故不能作為醫(yī)療器械的產(chǎn)品去申請。
批文也叫批號,、批準文號,,是指:藥廠生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,,并在批準文件上規(guī)定該產(chǎn)品的專有編號,,此編號稱為藥品批準文號,簡稱批文或者批號,。
原來批文主要是針對藥品的稱呼,,后來行業(yè)慢慢發(fā)展,只要是對產(chǎn)品進行備案的過程,,我們都稱之為取得批文的過程,。
從廣義上來看,批文可以分為外用產(chǎn)品批文和內服產(chǎn)品批文,。
外用產(chǎn)品批文包括:藥字號,、健字號,、消字號、械字號,、妝字號,。內服產(chǎn)品批文包括:藥字號、健字號,、食字號,、特醫(yī)。
這些手續(xù)有什么區(qū)別呢,?
國藥準字號是針對具有治療功效的藥品辦理的,,手續(xù)嚴格,辦理時間3-5年,,費用高,,辦理后可以進入醫(yī)院、藥店,。
健字號是針對口服和外用辦理的,,今天咱只說外用,申請時間快,,辦理時間短,,辦理后可以進入藥店、商場,、超市等,。
食字號的特點是針對藥食同源以及普通食品審批,其辦理耗時較短(3個月左右),,費用較低,。
消字號針對衛(wèi)生消毒產(chǎn)品,辦理時間約為1個月,,費用低,,可以進入藥店和超市。
妝字號針對化妝品,,需要有工廠配合,,審核比較嚴格,不管是委托生產(chǎn)還是自主生產(chǎn),,工廠都必須取得相應的生產(chǎn)許可證,。化妝品不可進入藥店,,辦理時長大概1個月,,特殊用途的化妝品時間就會更長一點。
械字號指醫(yī)療器械或者保健作用的膏藥等產(chǎn)品的批文批號,。辦理后可進入醫(yī)院,、藥店,、超市等。