品牌: | 杰東藥業(yè)? |
規(guī)格: | 可按客戶要求定制 |
服務范圍: | 全國接單 |
單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 河南 鄭州 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-29 07:10 |
最后更新: | 2023-11-29 07:10 |
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浙江消毒用品廠大包制承建 下衛(wèi)消證字生產(chǎn)許可證 包工包料
1、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表
2、工商營業(yè)執(zhí)照復印件,,企業(yè)名稱預先核準通知書
3,、生產(chǎn)場地使用證明
4、生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖
5、主要生產(chǎn)設備、質(zhì)檢檢測儀器清單
6、申報衛(wèi)生用品的需提供生產(chǎn)環(huán)境檢測報告,,生產(chǎn)皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑(用于洗手的除外)需提供凈化車間潔凈度的檢測報告
7,、生產(chǎn)用水檢測
8,、質(zhì)量-保證體系文件
9、設置單位出具的申請事項辦理及文書領取《授權委托書》原件
10、生產(chǎn)車間布局平面圖
11,、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖
12,、大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書(限消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè))
13、大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合衛(wèi)生質(zhì)量標準的承諾書(限消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè))4產(chǎn)品的衛(wèi)生評價報告限于消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè),,目大包裝產(chǎn)品若為第1類,、第二類消毒產(chǎn)品)15、大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證(限消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)
消字號備案需要做哪些準備,?
1.一類,、二類消毒產(chǎn)品,在首次上市前需委托中營質(zhì)檢這種第三方檢測機構(gòu)進行檢測備案,,出具合格的檢驗報告,,并做好衛(wèi)生安全評價報告進行網(wǎng)上備案。
2.產(chǎn)品進行檢測和備案前應該先明確代加工工廠的生產(chǎn)許可證資質(zhì),,確定所計劃生產(chǎn)的產(chǎn)品是否跟工廠的生產(chǎn)類別,、擬生產(chǎn)目錄一一對應,不在其目錄范圍內(nèi)的,,妄自檢測備案,,衛(wèi)健委審核老師有權進行拒絕。
3. 未拿到消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的企業(yè),,理論上不允許生產(chǎn)消字號產(chǎn)品,,所做的檢測和備案均為無效的,但可以以委托代加工形式進行備案,。
4. 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告內(nèi)容包括
(一)標簽(銘牌),、說明書,;
(二)檢驗報告(含結(jié)論),;
(三)企業(yè)標準或質(zhì)量標準;
(四)國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,;
(五)進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關單,;
(六)產(chǎn)品配方(原材料純度、級別,、投加量等),;
(七)消毒器械元器件、結(jié)構(gòu)圖,。
(八)產(chǎn)品正面照片
(九)沒有生產(chǎn)資格的企業(yè)需要提供與生產(chǎn)企業(yè)的委托加工協(xié)議,。
(10)所有資料需要蓋責任單位章
(11)責任單位營業(yè)執(zhí)照