杰東藥業(yè)是一家集生物技術研發(fā),、醫(yī)藥技術研究,、技術服務,、技術轉讓的多元化企業(yè)。為了落實國家大健康產業(yè)的主導精神,，杰東藥業(yè)依據中醫(yī)藥產業(yè)政策,，多渠道、多形式的在全國范圍內開展了為中醫(yī)藥企業(yè)解決產品上市合法化的問題,，致力于創(chuàng)造高效,、快捷的批文申報流程。主要提供:保健食品號,、化妝品號,、保健用品號、消毒產品號,、藥食同源食字號,、醫(yī)療器械號的申報以及辦理國藥準字號的咨詢服務，另外還可以為客戶提供OEM貼牌,、產品代加工,、GMP廠房建設及認證等服務。所辦理的批號長期查詢,，真實有效,。公司目前已與國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部,、中華中醫(yī)藥傳統(tǒng)學會等建立了良好的合作關系,。如今市場劃分越來越細化,第三方認證服務機構的出現，使企業(yè)產品開發(fā)可以得到lingfengxian,、大收益的多元化發(fā)展,，讓多年來在產品開發(fā)領域里拼博的銷售型企業(yè)前途一片光明。韻華生物在為客戶創(chuàng)造產品價值,、提升產品品質方面出謀劃策，進一步優(yōu)化市場,、提高產品的竟爭能力。業(yè)務范圍:解決批號問題、解決加工問題,、解決建廠問題,。“產品”還是“殘品”,，成為現代企業(yè)產品開發(fā)難以解決的問題,。有產品不愁賣的時代已經過去，酒香也怕巷子深,。商業(yè)環(huán)境的惡化,、市場競爭的加劇及消費者對于產品的吹毛求疵，使得銷售型企業(yè)在產品開發(fā)投入加大,。無策略的產品線擴張,、針對目標“競品”的草率開發(fā)，換來的將只能是“殘品”!杰東藥業(yè)一直堅持走研發(fā)創(chuàng)新之路,，發(fā)展批號辦理服務事業(yè),，竭盡全力為每一位有需求的客戶排憂解難，走攜手共贏之路!我們的口號: 同心邁的更遠,，同德走的更近!

批準文號分類

什么是批準文號,，批準文號又是如何分類的呢? 若是非要給批準文號來分類的話，我們可從入口和外用來切入,，內服產品的批號有: 藥字號,、健字號、食字號,、特醫(yī)食品;外用產品的批號有:藥字號,、妝字號、消字號,、械字號,、健字號.

1】、中藥外用產品批號--國藥準字號otc

首先,，帶您解讀中藥內服批號之“國藥準字號”即我們說的藥字號,。“國藥準字”是藥品生產單位在生產新藥前,，經食品藥品監(jiān)督管理局嚴格審批后,，取得的藥品生產批準文號，相當于人的身份證,。藥品的申請時間比較長,，費用也比較高，新藥至少要準備1000萬,，才能辦理,，時間要3~5年時間,，藥品是具有治病功效的，要在三級甲等以上的醫(yī)院做臨床,，要求比較嚴格,。

2】、中藥外用產品批號--保健用品

提到保健品,，大家一般都會想到的是口服類的保健食品,，也就是帶有小藍帽標志的產品。其實還有一類外用的產品,，就是保健用品,，此類產品申報的標準，是在市場監(jiān)督管理局網(企業(yè)標準信息公共服務平臺)進行公示,。

3】,、中藥外用產品批號--妝字號

1、衛(wèi)妝準字:是衛(wèi)生部化妝品檢測部門批準的國產化妝品(合格),，也就是原來化妝品歸屬于衛(wèi)生部門監(jiān)管時候的批號名稱,。

2、衛(wèi)妝備進字:是衛(wèi)生部化妝品檢測部門準許的進口化妝品,。根據國內的有關規(guī)定,，凡是進口的化妝品全部都是衛(wèi)妝進字號。進口的普通化妝品應在上市前需向衛(wèi)生部申請備案,，經審核準予備案的衛(wèi)生部發(fā)給備案憑證,。

3、衛(wèi)妝特進字:對具有育發(fā),、染發(fā),、燙發(fā)、脫發(fā),、美容,、健美、防臭,、祛斑,、防曬作用的9種化妝品屬于進口特殊用途化妝品。須向衛(wèi)生部申請,，經同意之后,，發(fā)給進口化妝品衛(wèi)生許可證可批件4、衛(wèi)妝特字:是衛(wèi)生部批準的國產特殊化妝品,，如整容產品和藥物美容產品等(合格).

4】,、以上所說的四個概念都是屬于在衛(wèi)生部門審批時候的說法，而自從2014年化妝品審核由衛(wèi)生部門納入到藥監(jiān)部門以后,，化妝品的分類就變得尤為簡單,，原來衛(wèi)字開頭的全部變?yōu)閲珠_頭,。

5】、中藥外用產品批號-消字號按劑型可以分為固體(藥貼,、粉劑、膏等) 和液體(擦劑,，洗液,，噴霧，面膜精華液等)

6】,、中藥產品申請消字號流程

中藥產品在申請消字號的時候,，我們先要對產品進行一個分析，保證產品能一次通過,，再對產品進行檢測,、備案包括后期的設計、生產,、策劃建議等,。

7】、消字號可申請類別

消毒產品包括消毒劑,、消毒器械和衛(wèi)生用品三大類,，其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護墊等婦女經期衛(wèi)生用品,，尿布,、尿褲、濕巾,、紙巾,，餐巾紙、面巾紙,，衛(wèi)生棉,、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種而我們中藥類的產品申請消字號,，則是用于皮膚黏膜的居多,，則申請消字號應屬于衛(wèi)生用品里面的抗抑菌制劑。

8】,、消字號申請會遇到的問題

1.消字號申請需要注冊公司,，不能以個人。

2.產品成分需要符合消字號的成分要求,。

3.是否有生產能力的廠家

4.產品劑型是否復合消字號劑型,。(如就丸劑不屬于消字號劑型)