品牌: | 杰東藥業(yè)? |
服務(wù)范圍: | 全國(guó)接單 |
服務(wù)優(yōu)勢(shì): | 專業(yè)高效 |
單價(jià): | 1.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 河南 鄭州 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-29 07:29 |
最后更新: | 2023-11-29 07:29 |
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什么是批準(zhǔn)文號(hào),,批準(zhǔn)文號(hào)又是如何分類的呢? 若是非要給批準(zhǔn)文號(hào)來(lái)分類的話,我們可從入口和外用來(lái)切入,,內(nèi)服產(chǎn)品的批號(hào)有: 藥字號(hào),、健字號(hào)、食字號(hào),、特醫(yī)食品;外用產(chǎn)品的批號(hào)有:藥字號(hào),、妝字號(hào),、消字號(hào)、械字號(hào),、健字號(hào).
1】,、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)--國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)otc
帶您解讀中藥內(nèi)服批號(hào)之“國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)”即我們說(shuō)的藥字號(hào)?!皣?guó)藥準(zhǔn)字”是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前,,經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后,取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),,相當(dāng)于人的身份證,。藥品的申請(qǐng)時(shí)間比較長(zhǎng),費(fèi)用也比較高,,新藥至少要準(zhǔn)備1000萬(wàn),,才能辦理,時(shí)間要3~5年時(shí)間,,藥品是具有治病功效的,,要在三級(jí)甲等以上的醫(yī)院做臨床,要求比較嚴(yán)格,。
2】,、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)--保健用品
提到保健品,大家一般都會(huì)想到的是口服類的保健食品,,也就是帶有小藍(lán)帽標(biāo)志的產(chǎn)品,。其實(shí)還有一類外用的產(chǎn)品,就是保健用品,,此類產(chǎn)品申報(bào)的標(biāo)準(zhǔn),,是在市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái))進(jìn)行公示。
3】,、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)--妝字號(hào)
1,、衛(wèi)妝準(zhǔn)字:是衛(wèi)生部化妝品檢測(cè)部門批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)化妝品(合格),也就是原來(lái)化妝品歸屬于衛(wèi)生部門監(jiān)管時(shí)候的批號(hào)名稱,。
2,、衛(wèi)妝備進(jìn)字:是衛(wèi)生部化妝品檢測(cè)部門準(zhǔn)許的進(jìn)口化妝品。根據(jù)國(guó)內(nèi)的有關(guān)規(guī)定,,凡是進(jìn)口的化妝品全部都是衛(wèi)妝進(jìn)字號(hào),。進(jìn)口的普通化妝品應(yīng)在上市前需向衛(wèi)生部申請(qǐng)備案,經(jīng)審核準(zhǔn)予備案的衛(wèi)生部發(fā)給備案憑證,。
3,、衛(wèi)妝特進(jìn)字:對(duì)具有育發(fā)、染發(fā),、燙發(fā),、脫發(fā)、美容,、健美,、防臭、祛斑,、防曬作用的9種化妝品屬于進(jìn)口特殊用途化妝品,。須向衛(wèi)生部申請(qǐng),經(jīng)同意之后,,發(fā)給進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可證可批件4,、衛(wèi)妝特字:是衛(wèi)生部批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)特殊化妝品,如整容產(chǎn)品和藥物美容產(chǎn)品等(合格).
4】,、以上所說(shuō)的四個(gè)概念都是屬于在衛(wèi)生部門審批時(shí)候的說(shuō)法,,而自從2014年化妝品審核由衛(wèi)生部門納入到藥監(jiān)部門以后,化妝品的分類就變得尤為簡(jiǎn)單,,原來(lái)衛(wèi)字開(kāi)頭的全部變?yōu)閲?guó)字開(kāi)頭,。
5】、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)-消字號(hào)按劑型可以分為固體(藥貼,、粉劑,、膏等) 和液體(擦劑,洗液,,噴霧,,面膜精華液等)
6】、中藥產(chǎn)品申請(qǐng)消字號(hào)流程
中藥產(chǎn)品在申請(qǐng)消字號(hào)的時(shí)候,,我們先要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行一個(gè)分析,,保證產(chǎn)品能一次通過(guò),再對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè),、備案包括后期的設(shè)計(jì),、生產(chǎn)、策劃建議等,。
7】,、消字號(hào)可申請(qǐng)類別
消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品三大類,,其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾,、衛(wèi)生護(hù)墊等婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品,尿布,、尿褲,、濕巾、紙巾,,餐巾紙,、面巾紙,,衛(wèi)生棉、化妝棉以及皮膚,、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種而我們中藥類的產(chǎn)品申請(qǐng)消字號(hào),,則是用于皮膚黏膜的居多,則申請(qǐng)消字號(hào)應(yīng)屬于衛(wèi)生用品里面的抗抑菌制劑,。
8】,、消字號(hào)申請(qǐng)會(huì)遇到的問(wèn)題
1.消字號(hào)申請(qǐng)需要注冊(cè)公司,不能以個(gè)人,。
2.產(chǎn)品成分需要符合消字號(hào)的成分要求,。
3.是否有生產(chǎn)能力的廠家
4.產(chǎn)品劑型是否復(fù)合消字號(hào)劑型。(如就丸劑不屬于消字號(hào)劑型)