代辦乳腺包 鼻炎油 面癱貼 腳氣液  生發(fā)水外用中藥批號 消字號 健字號 械字號 妝字號批準文號  批準文號分類

什么是批準文號，批準文號又是如何分類的呢? 若是非要給批準文號來分類的話,，我們可從入口和外用來切入,，內(nèi)服產(chǎn)品的批號有: 藥字號、健字號,、食字號,、特醫(yī)食品;外用產(chǎn)品的批號有:藥字號、妝字號,、消字號,、械字號、健字號.

1】,、中藥外用產(chǎn)品批號--國藥準字號otc

首先,，帶您解讀中藥內(nèi)服批號之“國藥準字號”即我們說的藥字號?！皣帨首帧笔撬幤飞a(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前,，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局嚴格審批后，取得的藥品生產(chǎn)批準文號,，相當于人的身份證,。藥品的申請時間比較長，費用也比較高,，新藥至少要準備1000萬,，才能辦理,，時間要3~5年時間，藥品是具有治病功效的,，要在三級甲等以上的醫(yī)院做臨床,，要求比較嚴格。

2】,、中藥外用產(chǎn)品批號--保健用品

提到保健品,，大家一般都會想到的是口服類的保健食品，也就是帶有小藍帽標志的產(chǎn)品,。其實還有一類外用的產(chǎn)品,，就是保健用品，此類產(chǎn)品申報的標準,，是在市場監(jiān)督管理局網(wǎng)(企業(yè)標準信息公共服務(wù)平臺)進行公示,。

3】、中藥外用產(chǎn)品批號--妝字號

1,、衛(wèi)妝準字:是衛(wèi)生部化妝品檢測部門批準的國產(chǎn)化妝品(合格)，也就是原來化妝品歸屬于衛(wèi)生部門監(jiān)管時候的批號名稱,。

2,、衛(wèi)妝備進字:是衛(wèi)生部化妝品檢測部門準許的進口化妝品。根據(jù)國內(nèi)的有關(guān)規(guī)定,，凡是進口的化妝品全部都是衛(wèi)妝進字號,。進口的普通化妝品應(yīng)在上市前需向衛(wèi)生部申請備案，經(jīng)審核準予備案的衛(wèi)生部發(fā)給備案憑證,。

3,、衛(wèi)妝特進字:對具有育發(fā)、染發(fā),、燙發(fā),、脫發(fā)、美容,、健美,、防臭、祛斑,、防曬作用的9種化妝品屬于進口特殊用途化妝品,。須向衛(wèi)生部申請，經(jīng)同意之后,，發(fā)給進口化妝品衛(wèi)生許可證可批件4,、衛(wèi)妝特字:是衛(wèi)生部批準的國產(chǎn)特殊化妝品，如整容產(chǎn)品和藥物美容產(chǎn)品等(合格).

4】,、以上所說的四個概念都是屬于在衛(wèi)生部門審批時候的說法,，而自從2014年化妝品審核由衛(wèi)生部門納入到藥監(jiān)部門以后,，化妝品的分類就變得尤為簡單，原來衛(wèi)字開頭的全部變?yōu)閲珠_頭,。

5】,、中藥外用產(chǎn)品批號-消字號按劑型可以分為固體(藥貼、粉劑,、膏等) 和液體(擦劑,，洗液，噴霧,，面膜精華液等)

6】,、中藥產(chǎn)品申請消字號流程

中藥產(chǎn)品在申請消字號的時候，我們先要對產(chǎn)品進行一個分析,，保證產(chǎn)品能一次通過,，再對產(chǎn)品進行檢測、備案包括后期的設(shè)計,、生產(chǎn),、策劃建議等。

7】,、消字號可申請類別

消毒產(chǎn)品包括消毒劑,、消毒器械和衛(wèi)生用品三大類，其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾,、衛(wèi)生護墊等婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品,，尿布、尿褲,、濕巾,、紙巾，餐巾紙,、面巾紙,，衛(wèi)生棉、化妝棉以及皮膚,、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種而我們中藥類的產(chǎn)品申請消字號,，則是用于皮膚黏膜的居多，則申請消字號應(yīng)屬于衛(wèi)生用品里面的抗抑菌制劑,。

8】,、消字號申請會遇到的問題

1.消字號申請需要注冊公司，不能以個人,。

2.產(chǎn)品成分需要符合消字號的成分要求,。

3.是否有生產(chǎn)能力的廠家

4.產(chǎn)品劑型是否復合消字號劑型。(如就丸劑不屬于消字號劑型)