FDA（美國(guó)食品和藥物管理局）并沒有規(guī)定醫(yī)療器械的明確有效期,。FDA的批準(zhǔn)或許可是基于產(chǎn)品本身的性能和符合性，而不是一個(gè)特定的時(shí)間框架,。因此,，F(xiàn)DA認(rèn)證并不會(huì)在固定的時(shí)間后過期,。

然而，制造商需要確保其產(chǎn)品在整個(gè)生命周期中持續(xù)符合FDA的要求,。如果產(chǎn)品設(shè)計(jì),、制造過程或材料發(fā)生重大變化，制造商可能需要向FDA提交更新的信息或申請(qǐng),，以確保產(chǎn)品的合規(guī)性,。

在醫(yī)療器械領(lǐng)域，不僅需要滿足FDA的要求,，還需要持續(xù)監(jiān)測(cè)和符合相應(yīng)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),，例如ISO 13485。這有助于確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,，并在需要時(shí)及時(shí)進(jìn)行更新和改進(jìn),。

總體而言，F(xiàn)DA認(rèn)證并沒有明確的有效期,，但制造商需要保持對(duì)產(chǎn)品合規(guī)性的監(jiān)測(cè),，并在需要時(shí)采取適當(dāng)?shù)男袆?dòng)以確保其產(chǎn)品持續(xù)符合FDA的要求。