歐洲的醫(yī)療器械法規(guī)（Medical Device Regulation,，MDR）已于2017年5月發(fā)布,，于2021年5月26日生效,。根據MDR的規(guī)定,，CE認證的有效期取決于產品的風險等級和評估周期,。

一般情況下：

高風險產品（Class III）： 有效期為五年,。

中風險產品（Class IIa和Class IIb）： 有效期為五年,。

低風險產品（Class I）： 有效期為五年,。

需要注意的是，這些有效期限是指產品獲得CE認證之后的周期,。在有效期屆滿前,，制造商需要通過更新技術文件、進行再評估或者采取其他適當的措施來維持產品的合規(guī)性,。

請注意，醫(yī)療器械法規(guī)和認證規(guī)定可能會發(fā)生變化,，建議在計劃CE認證時,，仔細閱讀最新版本的法規(guī)文件，并與專業(yè)的法規(guī)專家或認證機構進行詳細咨詢,，以確保遵循最新的要求,。