上海辦理三類醫(yī)療器械經營許可證是許多醫(yī)療器械經營企業(yè)關注的問題,，財務咨詢機構財立來（上海）財務咨詢有限公司業(yè)務二部為您詳細介紹辦理此許可證的材料、流程,、費用,、時間周期和要求，幫助您更好地了解辦證過程。

一,、辦理所需材料：

三類醫(yī)療器械經營企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本復印件

三類醫(yī)療器械經營許可證備案申請表（可向財立來辦理）

醫(yī)療器械經營企業(yè)的經營場所租賃合同或產權證明復印件

相關質量管理體系文件,、備案憑證復印件

負責人的身份證明或護照復印件

二、辦理流程：

咨詢辦理公司（如財立來財務咨詢有限公司）提供相關資料和申請表

辦理公司審核資料是否齊全,，并進行初步評估

遞交申請材料至上海市藥品監(jiān)督管理局

上海市藥品監(jiān)督管理局進行審核,，并根據情況進行現(xiàn)場核查

如符合要求，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)放三類醫(yī)療器械經營許可證

三,、費用：

辦理三類醫(yī)療器械經營許可證的費用根據不同辦理公司和具體情況而有所差異,。財務咨詢機構財立來（上海）財務咨詢有限公司業(yè)務二部根據客戶的具體需求進行收費規(guī)定，并提供透明,、公正的費用明細,。為了確保您得到最**的費用信息，建議您與我們的業(yè)務二部咨詢人員進行具體溝通,。

四,、時間周期：

辦理三類醫(yī)療器械經營許可證的時間周期一般為3-6個月，具體時長與所提供的材料齊全度,、辦理公司的審核效率,、行政審批的具體情況等因素有關。財立來（上海）財務咨詢有限公司業(yè)務二部將提供全程跟蹤服務,，確保辦證過程的高效進行,。

五、要求：

辦理三類醫(yī)療器械經營許可證需要符合以下要求：

企業(yè)需具備獨立的法人資格,，且與經營場所相符

經營場所須具備必要的倉庫和質量管理措施

企業(yè)需具備與經營所涉及醫(yī)療器械相符合的質量管理體系文件

企業(yè)負責人需具備相關的從業(yè)經驗和資格

通過以上介紹,，相信您對上海辦理三類醫(yī)療器械經營許可證的材料,、流程,、費用,、時間周期和要求有了一定的了解。如果您有更多疑問或需要進一步咨詢，請聯(lián)系我們的財立來（上海）財務咨詢有限公司業(yè)務二部的專業(yè)咨詢人員,，我們將竭誠為您提供全方位的服務，助力您順利辦理三類醫(yī)療器械經營許可證,。

全包代辦第二,、三類醫(yī)療器械經營許可證

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3,、提供產品注冊證、廠家一套材料

4,、提供醫(yī)療器械管理軟件

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上海三類醫(yī)療器械經營許可證辦理條件：

1、場地要求：必須是辦公性質,，使用面積要最少達到45平方米,；

2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人,、質量負責人,、質量檢查人員）的備案并且持有證書；

3,、產品要求：必須要有合乎業(yè)務范圍的產品信息,，并出具證書；

4,、其他相關法律法規(guī)要求,。

上海第三類醫(yī)療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》,。

2,、《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。

3,、經營場地,、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協(xié)議和出租方的房產證明的復印件,。

4,、經營場所、倉庫布局平面圖,。

5,、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人,、質量管理人的身份證,、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

6,、技術人員搜索一覽表及學歷,、職稱證書復印件。

7,、經營質量管理規(guī)范文件目錄,。

8、企業(yè)已安裝的產品購,、銷,、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁,。

9,、倉儲設施設備目錄,。

10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明,，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾,。

在上海辦理三類醫(yī)療器械經營許可證的流程：

1、申請人提出申請,，并且提交相關申請材料,；

2、初審材料,，材料齊全且符合法定形式的,，做出受理通知；

3,、具體審核部門做技術審核,，安排人員約談、核實場地等,；

4,、以上滿足條件，則做出許可決定,；

5,、按照相關要求，在規(guī)定時間內領取《第三類醫(yī)療器械經營許可證》,。

申請上海三類醫(yī)療器械經營許可證時間周期：20個工作日左右

上海三類醫(yī)療器械經營許可證辦理費用：6000元起