上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證速辦時間周期

您好,！財立來（上海）財務(wù)咨詢有限公司業(yè)務(wù)二部為您介紹上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理流程,、所需材料、費用,、時間周期以及要求方面的相關(guān)信息,。

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要提供的主要材料包括：

申請表格：填寫完整、準確的申請表格,。

企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件,。

法定代表人的身份證復(fù)印件。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)場核驗照片,。

相關(guān)團隊人員的學(xué)歷,、職稱、職業(yè)資質(zhì)證書復(fù)印件,。

醫(yī)療器械經(jīng)營備案表,。

以下是三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理流程：

材料準備：準備好所需的申請材料。

申請?zhí)峤唬簩蕚浜玫牟牧咸峤恢料嚓P(guān)部門,。

現(xiàn)場核查：相關(guān)部門會進行現(xiàn)場核查,，確認您的企業(yè)符合條件。

審批及批復(fù)：相關(guān)部門會對申請進行審批,，并進行批復(fù),。

領(lǐng)取許可證：領(lǐng)取已批復(fù)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的費用包括申請費,、核查費,、審批費等。具體費用根據(jù)不同地區(qū)和實際情況而定，我們將根據(jù)您的具體情況提供詳細報價,。

關(guān)于辦理時間周期,，通常情況下，辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的時間周期大致為30個工作日左右,。但實際辦理時間周期還會受到各個部門審批效率、申請人提供材料的準確度和完整度等因素的影響,。我們將全程跟蹤辦理進度并及時與您進行溝通,。

在辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時，還需要注意以下要求：

申請人應(yīng)具備合法的企業(yè)資質(zhì)和經(jīng)營場所,。

申請人及主要團隊成員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)資質(zhì),。

經(jīng)營場所應(yīng)符合相關(guān)的衛(wèi)生、安全要求,。

產(chǎn)品有明確的生產(chǎn),、質(zhì)量控制和追溯體系。

財立來（上海）財務(wù)咨詢有限公司業(yè)務(wù)二部致力于幫助客戶高效,、便捷地辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,。如果您需要進一步了解辦理流程、材料準備,、費用,、時間周期或有任何疑問，請隨時與我們聯(lián)系,。我們將竭誠為您提供專業(yè)的咨詢和服務(wù),。

全包代辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

1,、提供地址

2,、提供人員

3、提供產(chǎn)品注冊證,、廠家一套材料

4,、提供醫(yī)療器械管理軟件

誠信鑄就品質(zhì)，服務(wù)引領(lǐng)未來,。

上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件：

1,、場地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要最少達到45平方米,；

2,、人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負責人、質(zhì)量負責人,、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書,；

3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書,；

4,、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

上海第三類醫(yī)療器械許可證辦理所需材料：

1,、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》,。

2、《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》,。

3,、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件,，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件,。

4、經(jīng)營場所,、倉庫布局平面圖,。

5、擬辦法定負責人,、企業(yè)負責人,、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個人簡歷,。

6,、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件,。

7,、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。

8,、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購,、銷、存的信息管理系統(tǒng),，打印信息管理系統(tǒng)首頁,。

9、倉儲設(shè)施設(shè)備目錄,。

10,、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾,。

在上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程：

1,、申請人提出申請，并且提交相關(guān)申請材料,；

2,、初審材料,，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知,；

3,、具體審核部門做技術(shù)審核，安排人員約談,、核實場地等,；

4、以上滿足條件,，則做出許可決定,；

5、按照相關(guān)要求,，在規(guī)定時間內(nèi)領(lǐng)取《第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,。

申請上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時間周期：20個工作日左右

上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理費用：6000元起