歡迎閱讀財(cái)立來（上海）財(cái)務(wù)咨詢有限公司業(yè)務(wù)二部的文章，本文將為您介紹上海三類醫(yī)療器械許可證代辦的相關(guān)信息,。

一,、材料

公司的工商營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件

公司的稅務(wù)登記證副本復(fù)印件

公司的組織機(jī)構(gòu)代碼證副本復(fù)印件

產(chǎn)品的相關(guān)資料：產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品研發(fā)文件等

公司的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境的相關(guān)資料

二,、流程

準(zhǔn)備好所需材料并將其提交給財(cái)務(wù)咨詢公司

財(cái)務(wù)咨詢公司進(jìn)行材料審核并幫助整理,、補(bǔ)充材料

財(cái)務(wù)咨詢公司代辦材料提交給相關(guān)部門進(jìn)行審批

相關(guān)部門進(jìn)行審批并給出許可證

財(cái)務(wù)咨詢公司領(lǐng)取許可證并交給客戶

三、費(fèi)用

代辦三類醫(yī)療器械許可證的費(fèi)用根據(jù)具體情況而定,，費(fèi)用包括代辦費(fèi),、材料審核費(fèi)、審批費(fèi)等,。具體的費(fèi)用可以根據(jù)客戶的需求和情況進(jìn)行商議和調(diào)整,。

四、時(shí)間周期

從準(zhǔn)備材料到最終領(lǐng)取許可證的時(shí)間周期一般在2個(gè)月左右,。具體的時(shí)間周期會(huì)受到相關(guān)部門的審批進(jìn)度和客戶提供材料的及時(shí)性等因素的影響,，財(cái)務(wù)咨詢公司會(huì)盡力縮短時(shí)間周期，提高代辦效率,。

五,、要求

公司需要具備符合相關(guān)法律法規(guī)的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境

產(chǎn)品需要符合國家和行業(yè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

公司需要有專人負(fù)責(zé)相關(guān)的生產(chǎn)、品質(zhì)控制和質(zhì)量跟蹤等工作

所提供的材料需要真實(shí),、完整,、準(zhǔn)確

希望通過以上的介紹，您對(duì)上海三類醫(yī)療器械許可證的代辦有更清晰的了解,。財(cái)立來（上海）財(cái)務(wù)咨詢有限公司業(yè)務(wù)二部將竭誠為您提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù),，幫助您順利完成許可證代辦，如需了解更多信息，請(qǐng)與我們聯(lián)系,。

全包代辦第二,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

1、提供地址

2,、提供人員

3,、提供產(chǎn)品注冊(cè)證、廠家一套材料

4,、提供醫(yī)療器械管理軟件

誠信鑄就品質(zhì),，服務(wù)引領(lǐng)未來。

上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件：

1,、場地要求：必須是辦公性質(zhì),，使用面積要最少達(dá)到45平方米；

2,、人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書,；

3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,，并出具證書,；

4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求,。

上海第三類醫(yī)療器械許可證辦理所需材料：

1,、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。

2,、《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》,。

3、經(jīng)營場地,、倉庫場所的證明文件,，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。

4,、經(jīng)營場所,、倉庫布局平面圖。

5,、擬辦法定負(fù)責(zé)人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證,、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡歷,。

6、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷,、職稱證書復(fù)印件,。

7,、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。

8,、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購,、銷、存的信息管理系統(tǒng),，打印信息管理系統(tǒng)首頁,。

9、倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄,。

10,、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾,。

在上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程：

1,、申請(qǐng)人提出申請(qǐng)，并且提交相關(guān)申請(qǐng)材料,；

2,、初審材料，材料齊全且符合法定形式的,，做出受理通知,；

3、具體審核部門做技術(shù)審核,，安排人員約談,、核實(shí)場地等；

4,、以上滿足條件,，則做出許可決定；

5,、按照相關(guān)要求,，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)領(lǐng)取《第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

申請(qǐng)上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí)間周期：20個(gè)工作日左右

上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理費(fèi)用：6000元起