醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程：

(一)申請

　　申請人持申報資料向省,、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請,。

　(二)受理

　　申報資料報送食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳,。經(jīng)審查,，申請事項依法屬于本部門職責(zé)范圍,、申報資料符合規(guī)定要求的,，予以受理,，并出具《受理通知書》;對申報資料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，允許申請人當(dāng)場更正;對申報資料不齊全或不符合要求的,，在5個工作日內(nèi)發(fā)給申請人《補(bǔ)正資料通知書》,，一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容;申請事項依法不屬于本部門職責(zé)范圍的，出具《不予受理通知書》。

　　辦理時限：5個工作日,。

(三)審查,、審批

　　對申報資料進(jìn)行初審后，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認(rèn)可實施細(xì)則》組織驗收,。符合法定條件,、標(biāo)準(zhǔn)的，依法作出準(zhǔn)予許可的書面決定;不符合規(guī)定的,，出具不予許可的書面決定,，并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利,。

　　辦理時限：30個工作日,。

　(四)公示、制證,、送達(dá)

　　行政許可決定在食品藥品監(jiān)督管理局guanfangwangzhan進(jìn)行公示,，同時制證并送達(dá)申請人。

　　辦理時限：10個工作日,。