1,、產(chǎn)品描述：超聲診斷或治療操作中,，充填或涂敷于皮膚-黏膜與探頭（或治療頭）輻射面之間,，用于透射聲波的中介媒質(zhì),。

2,、預(yù)期用途：用于改善探頭與患者之間的超聲耦合效果,。包括術(shù)中超聲,、穿刺活檢等侵入性操作，經(jīng)直腸,、經(jīng)陰道,、經(jīng)食管等接觸粘膜的操作，及對(duì)非完好皮膚和新生兒進(jìn)行的操作,。

3,、品種舉例：醫(yī)用超聲耦合劑、超聲耦合劑

4:,、管理類(lèi)別：II類(lèi)

5,、

一、地址方面的要求

1. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)都不能用住宅的地址

二,、對(duì)于人員的要求

1. 法人必須要有大專(zhuān)以上的學(xué)歷,，專(zhuān)業(yè)沒(méi)有要求

2. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要有3年以上的工作經(jīng)驗(yàn)，并且需要大專(zhuān)以上學(xué)歷,，相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)

三,、具體需要什么材料

1. 經(jīng)營(yíng)備案的申請(qǐng)表

2. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼復(fù)印件

3. 法人，負(fù)責(zé)人,，質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證和學(xué)歷證復(fù)印件

4. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房的平面圖以及房產(chǎn)證明或者是房屋租賃合同

5. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,，經(jīng)營(yíng)范圍的說(shuō)明（產(chǎn)品的注冊(cè)信息）

6. 經(jīng)營(yíng)設(shè)施和設(shè)備目錄

7. 經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度，工作程序文件目錄

8. 計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明