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泰國ISO22716認證規(guī)范在中國的實施 老撾TARGET驗廠怎么做?

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發(fā)布時間: 2023-12-05 02:11
最后更新: 2023-12-05 02:11
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詳細說明
    國際標準化組織(ISO)於2007 年11 月正式發(fā)布ISO22716:2007,,國際化妝品優(yōu)良製造規(guī)范指引(Cosmetics -- Good Manufacturing Practices (GMP) -- Guidelines on Good Manufacturing Practices)。
       ISO 22716其主架構(gòu)之要求著重於工廠之現(xiàn)場管制及管理,。
此指引規(guī)范了出口化妝品在生產(chǎn),、控制、儲存和運送等方面的技術(shù)要求,。
指引涵蓋產(chǎn)品各方面的品質(zhì)安全控制要求,,但沒有涵蓋工廠廠區(qū)內(nèi)的人員安全或環(huán)境保護。
并且該指引不適用於研究發(fā)展與成品運輸過程,。
   目前各國實施ISO 22716/化妝品GMP現(xiàn)況        ISO 22716認證已經(jīng)進入執(zhí)行程序,,對化粧品產(chǎn)業(yè)已造成極大的衝擊。
業(yè)者如無法確實遵循ISO 22716,,將會形成國際貿(mào)易間之技術(shù)障礙,。
   美國à已同意考慮以ISO/TC標準,修改現(xiàn)行FDA指引   歐盟à歐盟標準會(CEN)正式採用并強制施行ISO/TC 標準   日本à日本化妝品工業(yè)聯(lián)合會(JCIA)已通告政府採用ISO/TC 標準   東協(xié)國家à已在2008 年后強制進口化粧品至東協(xié)國家之業(yè)者,,提出我國核發(fā)的化妝品GMP 證書,。
   國內(nèi)à經(jīng)濟部工業(yè)局及衛(wèi)生署於2008 年9 月公告實施「自愿性化粧品GMP 認證」。
期望藉由GMP 認證機制,,提升產(chǎn)業(yè)國際競爭力,,并使臺灣產(chǎn)製化粧保養(yǎng)品獲得優(yōu)良國際形象。
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  化粧品定義   施於人體外部   用以--潤澤髮膚--刺激嗅覺--掩飾--修飾容貌   化妝品分類   清潔用化粧品à (洗髮精、沐浴乳,、洗面乳)   護膚用化粧品à (化妝水,、面膜、精華液,、乳液及霜)   裝扮用化粧品à (粉底,、唇膏、睫毛膏,、眼線液等)   頭髮用化粧品à (造型品,、染膏、冷燙液)   芳香化粧品à (香水,、體香膏)   特殊目的化粧品à (除毛膏,、防曬劑、止汗棒)   化妝品的問題   1. 含汞化妝品:由於愛白,,於是化妝品中加入汞,,但造成皮膚潰爛   2. 含石綿化妝品:由中國出口的滑石粉其中含有石綿,製成嬰兒用痱子粉等   3. 化妝品微生物造成品質(zhì)變異:日本株式會社高研主動回收因為微生物含量超   標準而主動回收   4. 化妝品產(chǎn)業(yè)門檻低,,技術(shù)容易取得,,消費者容易騙問題比較多    各國相關(guān)標準   美國相關(guān)標準:FDA   歐盟相關(guān)標準:歐盟化妝品指令(EU Cosmetics Directive, 76 / 768 / EEC)   國內(nèi)相關(guān)標準:化妝品GMP   化妝品市場概況   全球化妝品市場一年約1800億美金   臺灣化妝品市場一年約700億新臺幣   臺灣化妝品產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值約300億新臺幣   臺灣外銷東協(xié)及歐盟年產(chǎn)值約70億,內(nèi)銷200多億新臺幣  化妝品工廠趨勢-GMP(Good Manufacturing Practice)優(yōu)良製造規(guī)范   要求原料來源品質(zhì),、產(chǎn)品純度,、製程及製程所用儀器、廠房設(shè)計等,,均要符合規(guī)范內(nèi)規(guī)定2008 ASEAN東協(xié)十國(汶萊,、柬埔寨、印尼,、寮國,、馬來西亞、緬甸,、菲律賓,、新加坡、泰國,、越南)開始強制實施,。
   2008 歐盟陸續(xù)開始實施。
   中國約在兩年內(nèi)實施,。
   國內(nèi)2008年展開化粧品工廠GMP模擬查廠與稽核測試、相關(guān)細則修定,、正式實施化粧品GMP認證 ,。
  

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