1,、產(chǎn)品名稱：診斷圖象處理軟件

2,、品種舉例：數(shù)字影像接收系統(tǒng)、X射線影像處理系統(tǒng),、X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備成像用軟件,、血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)（IVUS）、核醫(yī)學(xué)成像,、醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)

3,、管理類別：III類

4、   辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可需要什么材料
1,、營業(yè)執(zhí)照,、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。
2,、申請(qǐng)企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件,。
3、法定代表人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件,。
4、生產(chǎn),、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份,、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件,。
5,、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷,、職稱一覽表,。
6、生產(chǎn)場地的證明文件,，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施,、環(huán)境的證明文件復(fù)印件。
7,、主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄,。
8、質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,。
9,、工藝流程圖。
10,、經(jīng)辦人授權(quán)證明.
11,、其他證明資料,。
希望對(duì)您有幫助，關(guān)于醫(yī)療器械資質(zhì)問題,，歡迎來電咨詢