湖南湖北風(fēng)濕疼痛藥酒備案認(rèn)證消字號,，進(jìn)藥店診所銷售，源頭生產(chǎn)廠家我公司消字號可申報可貼牌:藥酒,，腳氣水,，皮膚藥膏，口腔潰瘍產(chǎn)品,，婦科產(chǎn)品......1,、抑菌膏2、抑菌液3,、抑菌粉產(chǎn)品包裝上可以打自己的商標(biāo),，公司。
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      di一類是具有較高風(fēng)險,，需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械,、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑,，生物指示物,、滅菌效果化學(xué)指示物。
第二類是具有中度風(fēng)險,，需要加強(qiáng)管理以保證安全,、有效的消毒產(chǎn)品，包括除di一類產(chǎn)品外的消毒劑,、消毒器械,、化學(xué)指示物，以及帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物,、抗（抑）菌制劑,。
第三類是風(fēng)險程度較低，實行常規(guī)管理可以保證安全,、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛(wèi)生用品,。
二、生產(chǎn)者的法律責(zé)任      產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)在di一類,、第二類消毒產(chǎn)品shou次上市前自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評價,，并對評價結(jié)果負(fù)責(zé)。
衛(wèi)生安全評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售,。
      產(chǎn)品責(zé)任單位是指依法承擔(dān)因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財產(chǎn)損失賠償責(zé)任的單位或個人,。
國產(chǎn)產(chǎn)品責(zé)任單位為生產(chǎn)企業(yè),，委托生產(chǎn)加工時，特指委托方,；進(jìn)口產(chǎn)品的責(zé)任單位為在華責(zé)任單位,。
 三、衛(wèi)生安全評價的內(nèi)容      衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）,、說明書,、檢驗報告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì),、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況。
其中,，消毒劑,、生物指示物、化學(xué)指示物,、帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物,、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件,、結(jié)構(gòu)圖,。
 四、消毒產(chǎn)品的檢驗要求      產(chǎn)品責(zé)任單位在對消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評價時,，應(yīng)當(dāng)對消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,，并對樣品的真實性負(fù)責(zé)。
所有檢驗項目應(yīng)當(dāng)使用同一個批次產(chǎn)品完成,。
      消毒產(chǎn)品的檢驗應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行。
消毒產(chǎn)品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,，通過實驗室資質(zhì)認(rèn)定,，在批準(zhǔn)的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。
消毒產(chǎn)品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)法律,、法規(guī)及本規(guī)定,，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗,，出具檢驗報告（含結(jié)論）,，對檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé),。
如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗方法，可按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗,。
      對出具虛假檢驗報告或者疏于管理難以保證檢驗質(zhì)量的消毒產(chǎn)品檢驗機(jī)構(gòu),，給予嚴(yán)肅處理,。
       有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)對產(chǎn)品重新進(jìn)行檢驗：      （一）實際生產(chǎn)地址遷移,、另設(shè)分廠或車間,、轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)加工的。
其中,，消毒劑和抗（抑）菌制劑應(yīng)當(dāng)進(jìn)行有效成分含量測定,、原液穩(wěn)定性試驗、pH值測定,；消毒器械應(yīng)當(dāng)進(jìn)行主要殺菌因子強(qiáng)度測定,，不具備殺菌因子測定條件的應(yīng)當(dāng)進(jìn)行模擬現(xiàn)場試驗；生物指示物應(yīng)當(dāng)進(jìn)行含菌量測定,，化學(xué)指示物應(yīng)當(dāng)進(jìn)行顏色變化情況測定,，帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物應(yīng)當(dāng)進(jìn)行滅菌因子穿透性能測定；      （二）消毒劑,、抗（抑）菌制劑延長產(chǎn)品有效期的,，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行有效成分含量、pH值,、一項抗力zui強(qiáng)的微生物殺滅（或抑制）試驗和穩(wěn)定性試驗,；使用原送檢樣品的只需做穩(wěn)定性試驗；      （三）消毒劑,、消毒器械和抗（抑）菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的,，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行相應(yīng)的理化、微生物殺滅（或抑制）和毒理試驗,。
五,、消毒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求      產(chǎn)產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和進(jìn)口產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合下列要求：      （一）消毒劑、抗（抑）菌制劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括原材料衛(wèi)生質(zhì)量要求（包括級別,、純度）,、技術(shù)要求（包括感官指標(biāo)、理化指標(biāo),、微生物學(xué)指標(biāo),、殺滅微生物指標(biāo)）及其檢驗方法、型式檢驗項目,、出廠檢驗項目等,；消毒器械標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括名稱與型號、原材料,、主要元器件技術(shù)參數(shù),、技術(shù)要求（包括殺菌因子強(qiáng)度、殺滅微生物指標(biāo)）及其檢驗方法、型式檢驗項目,、出廠檢驗項目等,；      （二）產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)當(dāng)符合國家衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)范和規(guī)定要求,，并不低于相應(yīng)產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),；      （三）檢驗方法應(yīng)當(dāng)符合國家衛(wèi)生法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),、規(guī)范和規(guī)定要求,；      （四）國產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)依法備案，并在有效期內(nèi),。
六,、產(chǎn)品不合格情形      有下列情形之一的，屬于不符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),、衛(wèi)生規(guī)范要求或衛(wèi)生質(zhì)量不合格的情形,，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》第七十三條或《消毒管理辦法》第四十七條進(jìn)行處理：      （一）di一類、第二類消毒產(chǎn)品shou次上市前未進(jìn)行衛(wèi)生安全評價的,；      （二）di一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期滿未重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評價的,；      （三）出具虛假衛(wèi)生安全評價報告的；      （四）衛(wèi)生安全評價報告中評價項目不全的或評價報告結(jié)果顯示產(chǎn)品不符合要求上市銷售,、使用的,；      （五）消毒產(chǎn)品有效期過期的；      （六）有本規(guī)定第十二條規(guī)定情形之一,未重新進(jìn)行檢驗的;      （七）產(chǎn)品上市后如有改變（配方或結(jié)構(gòu),、生產(chǎn)工藝）或因廠址遷移,、延長產(chǎn)品有效期等原因未對衛(wèi)生安全評價報告內(nèi)容進(jìn)行更新的。