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根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十一條規(guī)定,，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可,。那具體怎么操作,？需提供哪些資料？有效期限是多少,？

三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程

【承辦機(jī)構(gòu)】：市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

【辦理事項(xiàng)】：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理

【法律依據(jù)】：醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例

【相關(guān)業(yè)務(wù)】：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程

辦理?xiàng)l件：

1,、到工商部門(mén)取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

2,、打算經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械,。

辦理資料：

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》,；

2,、資格證明；

3,、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件,；

4、質(zhì)量管理人的資格證明,；

5,、售后服務(wù)人員的資格證明。

【備注】：具體辦理資料依據(jù)本地政策執(zhí)行,。

辦理流程：

1,、經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可；

2,、工作人員受理資料,，并于30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查,，必要時(shí)組織核查；

3,、對(duì)符合規(guī)定條件的,，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；對(duì)不符合規(guī)定條件的,，不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由,。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期限：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證查詢：通過(guò)企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進(jìn)行查詢即可,。 

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