根據(jù)CNCA-00C-005《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則工廠質(zhì)量保證能力要求》第3.7.2條款要求,，對(duì)于guojiaji和省級(jí)監(jiān)督抽查,、產(chǎn)品召回、顧客投訴及抱怨等來自外部的認(rèn)證產(chǎn)品不合格信息,，工廠應(yīng)分析不合格產(chǎn)生的原因,，并采取適當(dāng)?shù)募m正措施。
工廠應(yīng)保存認(rèn)證產(chǎn)品的不合格信息,、原因分析,、處置及糾正措施等記錄，通常情況下，該記錄需包含以下內(nèi)容：

一 不合格事實(shí)描述

企業(yè)需對(duì)不合格信息進(jìn)行描述,，確認(rèn)不符合產(chǎn)品是否是企業(yè)生產(chǎn),。

二 原因分析

導(dǎo)致產(chǎn)品不合格的原因通常可歸結(jié)為設(shè)計(jì),、采購,、供應(yīng)（來料）、工藝,、操作等問題中的一種或幾種的組合,，具體如下：

1設(shè)計(jì) 由于產(chǎn)品設(shè)計(jì)問題導(dǎo)致的產(chǎn)品不合格,。

2  采購 由于采購文件中對(duì)所需購買物品的技術(shù)質(zhì)量要求規(guī)定不明確或規(guī)定與設(shè)計(jì)要求不符導(dǎo)致的采購物品不符合要求,。
由于沒有把采購物品的技術(shù)質(zhì)量要求正確、有效地傳遞給供應(yīng)商導(dǎo)致的采購物品不符合要求,。

3 供應(yīng)（來料）由于供應(yīng)商有意或無意等因素,，提供的物品不符合要求。
工廠在進(jìn)貨檢驗(yàn)環(huán)節(jié)未進(jìn)行有效控制造成不合格來料被非預(yù)期使用,。

4 工藝 由于工藝問題導(dǎo)致的產(chǎn)品不合格,。

5 由于人員不按要求操作導(dǎo)致的產(chǎn)品不合格 工廠對(duì)產(chǎn)品任何一項(xiàng)不合格的原因分析，都應(yīng)該從設(shè)計(jì)開始,，按設(shè)計(jì),、工藝、操作的順序逐一分析,。
涉及采購物品的,，還應(yīng)分析采購和供應(yīng)是否存在問題。

三 糾正

工廠應(yīng)對(duì)不合格的范圍進(jìn)行識(shí)別,，包括涉及的型號(hào),、批次、數(shù)量等內(nèi)容,，確保所有的不合格品已得到識(shí)別,、標(biāo)識(shí)、隔離和處置,，處置方式通常包括返工,、返修、報(bào)廢等,。
已經(jīng)出廠的不合格品是否已進(jìn)行有效的控制,。
在證書暫停期間，應(yīng)暫停相關(guān)產(chǎn)品的出廠,。

四 糾正措施

工廠應(yīng)準(zhǔn)確,、充分地分析產(chǎn)生不合格的原因，采取的糾正措施應(yīng)正確、充分,，能夠消除不合格原因,，避免同類問題再發(fā)生。
工廠還應(yīng)對(duì)糾正措施實(shí)施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證,。
對(duì)于不同類型的不合格原因,，應(yīng)采取的糾正措施可以參考以下內(nèi)容:

1 設(shè)計(jì)問題

——設(shè)計(jì)更改，做必要的設(shè)計(jì)評(píng)審,、驗(yàn)證和確認(rèn),，修改錯(cuò)誤的設(shè)計(jì)文件必要時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)產(chǎn)品變更。

——設(shè)計(jì)更改可能導(dǎo)致采購要求,、工藝及作業(yè)指導(dǎo)書的修改,。
如需要，工廠應(yīng)對(duì)采購要求,、工藝及作業(yè)指導(dǎo)書做相應(yīng)修改,，對(duì)涉及的人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)。
只有上述需要的更改全部完成,，糾正措施才是充分,、有效的。

2 采購問題

——修改采購文件,，使采購文件中采購物品的技術(shù)質(zhì)量要求準(zhǔn)確,、清晰，與設(shè)計(jì)相符,。

——修改采購合同,，使采購物品的技術(shù)質(zhì)量要求正確、有效地傳遞到供應(yīng)商,。

3 供應(yīng)（來料）問題

——更換生產(chǎn)者,，可能需要向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出關(guān)鍵件生產(chǎn)者變更。

——更改或增加進(jìn)貨檢驗(yàn)要求,。
包括增加檢驗(yàn)項(xiàng)目和增大抽樣量,。

——更改或增加定期確認(rèn)檢驗(yàn)要求。
括增加檢驗(yàn)項(xiàng)目,、加大頻次,，驗(yàn)樣品由工廠在正常使用的物品中選取。

——其他控制手段,。
如工廠派人到生產(chǎn)者處驗(yàn)貨;幫助生產(chǎn)者改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量等,。

4 工藝問題

——更改工藝，必要時(shí)做工藝驗(yàn)證,。
相應(yīng)的工藝文件,、作業(yè)指導(dǎo)書修改,。

——相關(guān)人員重新培訓(xùn)、考核,。

5 操作問題

——修改或增加作業(yè)指導(dǎo)書,。

——操作人員的培訓(xùn)、考核,。
——加強(qiáng)工藝紀(jì)律檢查,，建立或完善首檢、巡檢制度等,。

最后,，工廠應(yīng)保存好這些記錄（保存期限不少于24個(gè)月），并及時(shí)通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)相關(guān)不合格信息,。