ISO9000質(zhì)量管理體系是(ISO)制定的之一，在1994年提出的概念，是指"由ISO/TC176(化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量·保證技術(shù)委員會(huì))制定的所有",。該標(biāo)準(zhǔn)可幫助組織實(shí)施并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，是質(zhì)量管理體系通用的要求和指南,。我國在90年代將ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)，隨后，各行業(yè)也將ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為。

ISO9000質(zhì)量管理體系是由(ISO)制定,該組織是世界上主要的非政府間,，成立于二次世界大戰(zhàn)以后,，總部位于瑞士。該組織成立的目的是在世界范圍內(nèi)促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及有關(guān)工作的發(fā)展,，以利于國際貿(mào)易的交流和服務(wù)，并發(fā)展在知識,、科學(xué),、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中的合作，以促進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)貿(mào)易的全球化,。ISO組織制定的各項(xiàng)是在全球范圍內(nèi)得到該組織的100多個(gè)成員國家和地區(qū)的認(rèn)可,。

質(zhì)量·保證標(biāo)準(zhǔn)，誕生于美國軍·品使用的,。二次世界大戰(zhàn)后,，吸取二次世界大戰(zhàn)中軍·品質(zhì)量優(yōu)劣的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，決定在軍火和軍需品訂貨中實(shí)行質(zhì)量·保證,，即供方在生產(chǎn)所訂購的貨品中,，不但要按需方提出的技術(shù)要求保證產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量，而且要按訂貨時(shí)提出的且已訂入合同中的質(zhì)量·保證條款要求去控制質(zhì)量,，并在提交貨品時(shí)提交控制質(zhì)量的證實(shí)文件,。這種辦法促使承包商進(jìn)行全面的質(zhì)量管理，取得了極大的成功,。1978年以后,，質(zhì)量·保證標(biāo)準(zhǔn)被引用到民品訂貨中來，英國制訂了一套質(zhì)量·保證標(biāo)準(zhǔn),，即BS5750,。

ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)是ISO為了適應(yīng)國際貿(mào)易往來中民品訂貨采用質(zhì)量·保證作法的需要而成立的，該技術(shù)委員會(huì)在總結(jié)和參照世界有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,，通過廣泛協(xié)商,，于1987年發(fā)布了世界上第·一個(gè)質(zhì)量管理和質(zhì)量·保證系列-ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量·保證工作的一個(gè)新紀(jì)元,，對推動(dòng)工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量·保證,，促進(jìn)國際貿(mào)易交往起到了很好的作用。

隨著國際貿(mào)易發(fā)展的需要和標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施中出現(xiàn)的問題,，特別是服務(wù)業(yè)在世界經(jīng)濟(jì)的比重所占的比例越來越大,，ISO/TC176分別于1994年、2000年對ISO9000質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了兩次全面的修訂,。由于該標(biāo)準(zhǔn)吸收國際上先進(jìn)的質(zhì)量管理理念,，采用PDCA循環(huán)的質(zhì)量哲學(xué)思想，對于產(chǎn)品和服務(wù)的供需雙方具有很強(qiáng)的實(shí)踐性和指導(dǎo)性,。所以,，標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)問世,，立即得到普遍歡迎，到目前為止世界已有70多個(gè)國家直接采用或等同轉(zhuǎn)為相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn),，有50多個(gè)國家建立/注冊機(jī)構(gòu),，形成了世界范圍內(nèi)的貫標(biāo)和認(rèn)證"熱"。全球已有幾十萬家工廠企業(yè),、政府機(jī)構(gòu),、服務(wù)組織及其它各類組織導(dǎo)入ISO9000并獲得第三方認(rèn)證，有四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn):

ISO9000:2008 基礎(chǔ)和術(shù)語

質(zhì)量管理體系要求

ISO9004:2008質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南

ISO19011:2002 質(zhì)量和(或)審核指南

其中《ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系要求》是認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn),，也是想進(jìn)行認(rèn)證的企業(yè)需要滿足的標(biāo)準(zhǔn),。

ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)申請認(rèn)證的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，在標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍中明確本標(biāo)準(zhǔn)是適用于各行各業(yè),，且不限制企業(yè)的規(guī)模大小,。國際上通過認(rèn)證的企業(yè)涉及到中的各行各業(yè)。