手抬擔(dān)架FDA注冊辦理流程介紹,,F(xiàn)DA是一個機(jī)構(gòu),,而不是服務(wù)機(jī)構(gòu),。FDA既沒有面向公眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室,也沒有所謂的“實(shí)驗(yàn)室”,。申請人在進(jìn)行FDA注冊時必須指派一名美國公民(公司/社團(tuán))作為其代理人,,該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國的過程服務(wù),,是聯(lián)系FDA與申請人的媒介,。
等。填寫申請表格:訪問FDA的網(wǎng)站,,并填寫相應(yīng)的申請表格,。對于510(k)豁免申請,,您可以使用FDA的表格“簡化的510(k)豁免申請”
根據(jù)風(fēng)險等級的不同,F(xiàn)DA將器械分為三類(Ⅰ,,Ⅱ,,Ⅲ),隨著設(shè)備類別從Ⅰ類增加到Ⅱ類,,再到Ⅲ類,,監(jiān)管控制也隨之增加,其中Ⅰ類設(shè)備受到最少的監(jiān)管,,而Ⅲ類設(shè)備受到最嚴(yán)格的監(jiān)管,。FDA將每一種器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類和管理要求,任何一種器械想要進(jìn)入美國市場,,必須弄清申請上市產(chǎn)品分類和管理要求
詢深圳環(huán)測威檢測機(jī)構(gòu),,以確保準(zhǔn)備和提交申請的準(zhǔn)確性和符合要求。
以上就是關(guān)于器械FDA認(rèn)證的相關(guān)介紹,,我司可辦理各類產(chǎn)品FDA認(rèn)證服務(wù),,如有相關(guān)認(rèn)證服務(wù)問題需要了解,
歡迎來電咨詢環(huán)測威工作人員,,獲得詳細(xì)費(fèi)用報(bào)價與周期等信息,!
眼鏡架FDA注冊美國出口認(rèn)證