IVDR A類中說到：(c) 標(biāo)本容器 示例（非全部涵蓋） - 標(biāo)本容器，真空或非真空管,，空的或預(yù)裝固定液或其他通用試劑,，以保持生物標(biāo)本（如細(xì)胞、組織標(biāo)本,、尿液、糞便）的狀態(tài)，用于運(yùn)輸,、儲存和收集體外診斷檢查的目的,。 

以上可歸結(jié)為： 【4】各類體外診斷使用的樣本容器

這些產(chǎn)品都屬于IVDR A類。

真空采血管,、兒童采血管,、非真空采血管、病毒采樣管,、唾液采集器,、尿杯、培養(yǎng)皿這些產(chǎn)品屬于IVDR下面的A類,，申請CE的合規(guī)路徑就是完成IVDR 歐盟注冊,，IVDR歐代，IVDR CE技術(shù)文件（含DOC),周期是3~4周,。

市場屬于及時(shí)擁抱法規(guī)變化的企業(yè),，IVDR雖然延期了，但是IVDR 下面A類的產(chǎn)品沒有在延期的范圍內(nèi),，強(qiáng)制實(shí)施時(shí)間是2022年5月26日,，現(xiàn)在著手辦理才能搶占?xì)W盟市場先機(jī)。