FDA注冊也可以叫FDA登記,。
指的是化妝品、器械,、食品,、 激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊,，并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的動作,，其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。

FDA 認(rèn)證注意事項：
1、美國FDA認(rèn)證是沒有證書的,，千萬別被一些代理公司忽悠了,，實(shí)際上市場上看到的FDA證書，基本上都是代理公司自己頒發(fā)的服務(wù)證書,，跟FDA沒一點(diǎn)關(guān)系,。

2、FDA認(rèn)證類別里,，分為器械,、食品、藥品,、激光產(chǎn)品,、這其中器械又分為I類器械、II類器械,、III類器械,。
等級越高，危險系數(shù)越大,。
其中II類以上器械,，通過了FDA認(rèn)證的話，才能算得上是通過了FDA認(rèn)證,，I類產(chǎn)品,。
僅僅只是在FDA做了一個注冊而已，根本算不上是通過了FDA認(rèn)證,。
比如：棉簽,、創(chuàng)可貼、紗布,、繃帶,、鑷子、鉗子這些屬于I類器械的產(chǎn)品,，都算不上是通過了FDA認(rèn)證,。

3、因為FDA 注冊需要選擇一個美國公司或定居美國的個人做代理人,，所以在選擇美國代理人的問題上也要注意,，很多企業(yè)一味只圖便宜，沒考慮后果,，其實(shí)這是很危險的,，因為現(xiàn)在很多這樣的人，他自己在中國國內(nèi),，花點(diǎn)錢在美國注冊一個離岸公司,，然后利用這個離岸公司來做你的代理人,，這明顯是違規(guī)的，一旦出了問題,，受害的還是出口商,。


FDA對食品、農(nóng)產(chǎn)品,、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心,，其職責(zé)是確保美國人食品供應(yīng)安全、干凈,、新鮮并且標(biāo)識清楚,，中心的主要監(jiān)測包括：
1、 食品新鮮度,；
2,、 食品添加劑；
3,、 食品生物其它有害成份,；
4、 海產(chǎn)品安全分析,；
5,、 食品標(biāo)識；
6,、 食品上市后的跟蹤與警示
根據(jù)美國國會于2003年通過的法,，美國的食品企業(yè)在向美出口前面必須向FDA注冊，并在出口時向FDA進(jìn)行貨運(yùn)通報,。


FDA認(rèn)證流程：
1,、產(chǎn)品歸類，適合做檢測規(guī)范引薦檢測項目,，適合注冊規(guī)范的引薦做注冊;
2、填寫檢測或是注冊相關(guān)申請表;
3,、需要做檢測的需提供足夠的樣品到實(shí)驗室進(jìn)行測試;
4,、雙方簽訂報價合同，安排付款;
5,、測試合格后發(fā)放合格報告或注冊證書,。


FDA認(rèn)證的獲取：
FDA是一個法令組織,，非效勞組織,；FDA既沒有面向大眾的效勞性認(rèn)證組織與實(shí)驗室，也沒有“實(shí)驗室”,；FDA作為聯(lián)邦法令組織,，只對效勞性的檢測實(shí)驗室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)可，合格的頒布合格證書，不向大眾或推薦特定的實(shí)驗室,。

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