注冊(cè)醫(yī)療器械公司條件有以下:

　　1、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專(zhuān)以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱(chēng),。

　　2,、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng)。

　　3,、企業(yè)內(nèi)初級(jí)以上職稱(chēng)工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例,。

　　4、企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

　　5,、應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn),、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地及環(huán)境。

　　6,、具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備,。

　　7、企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律,、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),。

　　8,、生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)療器械的，應(yīng)具有符合規(guī)定的生產(chǎn)場(chǎng)地,。

注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程：

　　1,、到工商局企業(yè)名稱(chēng);