mdr是產(chǎn)品認(rèn)證還是體系認(rèn)證

MDR（Medical Device Regulation）是指醫(yī)療器械法規(guī),，是歐洲聯(lián)盟制定的一項(xiàng)法規(guī),，適用于在歐洲市場(chǎng)銷售的醫(yī)療器械,。MDR涵蓋了醫(yī)療器械的產(chǎn)品認(rèn)證,，而不是體系認(rèn)證,。

根據(jù)MDR的要求,，醫(yī)療器械制造商需要對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行合規(guī)評(píng)估,，并獲得相應(yīng)的產(chǎn)品認(rèn)證,，以符合MDR的要求。這涉及到評(píng)估醫(yī)療器械的設(shè)計(jì),、性能,、質(zhì)量管理系統(tǒng)以及與法規(guī)的符合性等方面,。

因此，如果您的問題涉及到MDR的認(rèn)證延期,，處理方式可能包括與認(rèn)證機(jī)構(gòu)溝通,、更新計(jì)劃和時(shí)間表、更新合規(guī)文件和測(cè)試等,，以確保您的產(chǎn)品能夠按時(shí)獲得符合MDR要求的認(rèn)證,。

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