歐盟機(jī)械CE認(rèn)證(EU) 2023/1230

CE認(rèn)證是歐洲共同體頒布的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,，是歐盟對(duì)商品的統(tǒng)一要求，也是歐盟對(duì)歐盟市場(chǎng)銷售的所有產(chǎn)品的基本要求,。機(jī)械CE認(rèn)證是針對(duì)機(jī)械及相關(guān)設(shè)備的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。機(jī)械CE認(rèn)證證明了該產(chǎn)品符合歐盟的相關(guān)安全,、健康、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù)等方面的要求,，可以在歐盟市場(chǎng)自由流通銷售。

2023年6月14日,，歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于機(jī)械和廢除歐洲議會(huì)和理事會(huì)指令2006/42/EC和理事會(huì)指令73/361/EEC的法規(guī)（EU）2023/1230,。

新的歐盟機(jī)械法規(guī)于2023年6月29日在歐盟官方公告（OJ）上發(fā)布,通過(guò)對(duì)2006/42/EC機(jī)械指令做出重大修訂,，以適應(yīng)更多互聯(lián)智能機(jī)械所面臨的健康與安全要求。 該機(jī)械法規(guī)之前于2022年5月22日由歐盟理事會(huì)通過(guò),，實(shí)施后，將取代現(xiàn)行的歐盟機(jī)械法令2006/42/EC,，自2023年7月19日正式執(zhí)行,，并將具有42個(gè)月的過(guò)渡期。在2027年1月20日正式開(kāi)始強(qiáng)制實(shí)施,。

1.新法規(guī)中的要求所涉及的領(lǐng)域包括:

安全控制系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)安全以及與機(jī)械符合性評(píng)估相關(guān)的軟件；

在安全功能中使用人工智能 （AI）,；

自動(dòng)和遙控移動(dòng)機(jī)械,；

協(xié)作機(jī)器人collaborative robots (cobots),。

2.新機(jī)械法規(guī)與原機(jī)械指令相比的主要變化：

法規(guī)而非指令,；

增加法律確定性,，在每個(gè)成員國(guó)統(tǒng)一適用（例如實(shí)質(zhì)性修改）,；

條款和附件的變更順序；

集成與人工智能相關(guān)的安全功能規(guī)定,；

整合安全控制系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)安全相關(guān)規(guī)定以及合規(guī)相關(guān)軟件和數(shù)據(jù),；

使用說(shuō)明、裝配說(shuō)明和歐盟合規(guī)性/公司聲明的數(shù)字化,；

當(dāng)沒(méi)有合適的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)時(shí),，作為備用方案的通用規(guī)范；

簡(jiǎn)化保障程序,，與其他立法保持一致——使用機(jī)器學(xué)習(xí)方法的自我參與行為,；

附錄I① “高風(fēng)險(xiǎn)”機(jī)械范圍的調(diào)整（原MD 2006/42/EC：附錄四）

6個(gè)產(chǎn)品類別的強(qiáng)制性公告機(jī)構(gòu)合格評(píng)定（詳見(jiàn)附錄I①,，A部分）

“實(shí)質(zhì)性修改”包含；

經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商的義務(wù)（第二章）：

經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商有如下類型：制造商,、進(jìn)口商,、分銷商和對(duì)機(jī)械進(jìn)行實(shí)質(zhì)性修改的自然人或法人,。

3.強(qiáng)制性的公告機(jī)構(gòu)符合性評(píng)估

新法規(guī)中的另一個(gè)主要變化是強(qiáng)制性的公告機(jī)構(gòu)符合性評(píng)估，該評(píng)估適用于至少六個(gè)產(chǎn)品類別,。具體而言,，這涉及法規(guī)附件I中列出的與特別高風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的機(jī)械類型和相關(guān)產(chǎn)品。此類別中的機(jī)器包括從車輛維修升降機(jī)到使用機(jī)器學(xué)習(xí)的具有完全或部分自進(jìn)化行為的安全部件等,。這些“高風(fēng)險(xiǎn)”機(jī)械產(chǎn)品的符合性評(píng)估包括公告機(jī)構(gòu)的參與合格性和文件要求,，新法規(guī)要求六類“高風(fēng)險(xiǎn)”機(jī)械必須進(jìn)行第三方合格評(píng)定。每個(gè)產(chǎn)品都必須提供安全信息,，但為了配合數(shù)字化轉(zhuǎn)型,，該法規(guī)規(guī)定數(shù)字說(shuō)明將是默認(rèn)選項(xiàng)。對(duì)于要求提供紙質(zhì)說(shuō)明書(shū)的客戶,，仍可選擇紙質(zhì)說(shuō)明書(shū),。

4.范圍有所擴(kuò)大

新法規(guī)的范圍也比其前身有所擴(kuò)大，機(jī)械新法規(guī)涵蓋了整個(gè)供應(yīng)鏈,，并規(guī)定了所有市場(chǎng)參與者的具體義務(wù),。例如，數(shù)字裝配和操作說(shuō)明的可能性以及歐盟符合性評(píng)估將顯著減少機(jī)械制造商的管理工作和成本,。

溫馨提示：歐盟機(jī)械新版規(guī)則自2023年7月19日起正式實(shí)施,，2027年1月20日強(qiáng)制執(zhí)行！??！

機(jī)械CE認(rèn)證所需資料：

　　1.公司信息：名稱、地址,、商標(biāo),、營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

　　2.產(chǎn)品信息：名稱,、型號(hào)、技術(shù)參數(shù)表,；（如有多型號(hào),，需系列產(chǎn)品差異比較資料）；

　　3.機(jī)械的總裝圖和控制系統(tǒng)圖,；

　　4.機(jī)械使用說(shuō)明書(shū),；

　　5.機(jī)械元器件清單（名稱,、型號(hào)、供應(yīng)商,、CE證書(shū)）,。

機(jī)械CE認(rèn)證常見(jiàn)測(cè)試項(xiàng)目

機(jī)械指令的常見(jiàn)測(cè)試項(xiàng)目除去機(jī)械安全評(píng)估外，涉及電的項(xiàng)目其和安規(guī)要求有些類似,，如：

接地連續(xù)性測(cè)試（10A 50/60Hz 看PE兩端的電壓降）

泄露電流測(cè)試

絕緣電阻測(cè)試（500Vdc >1兆歐）

回路測(cè)試

耐壓測(cè)試（1000V/1S 絕緣未擊穿）

殘余電壓測(cè)試（5S內(nèi)下降到60V以下）

功能測(cè)試（電氣設(shè)備的電器功能,，特別是與安全與之相關(guān)的功能）等

深圳市中鑒檢測(cè)技術(shù)有限公司（中文簡(jiǎn)稱：中鑒檢測(cè)，英文檢測(cè)：CCTI TEST）是一家國(guó)內(nèi)第三方檢測(cè)與認(rèn)證機(jī)構(gòu),，目前已獲得意大利ECM機(jī)構(gòu)公告號(hào)1282授權(quán),、意大利ISET 公告號(hào)0865授權(quán)、土耳其UDEM機(jī)構(gòu)公告號(hào)2292授權(quán),、土耳其INTEGRA機(jī)構(gòu) 公告號(hào)2422授權(quán),、土耳其Eutesst機(jī)構(gòu) 公告號(hào)2968授權(quán)、波蘭ICG 公告號(hào)2957授權(quán),、波蘭ICR 公告號(hào)2703等授權(quán),，專注各類產(chǎn)品CENB公告號(hào)證書(shū)。優(yōu)勢(shì)就是出歐盟公告號(hào)機(jī)構(gòu)CE證書(shū),，Zui快3天發(fā)證,。