電飯煲FDA認(rèn)證如何判定是否有效 食品,、和化妝品法案(FD&C法案):這是FDA的主要法規(guī),,對食品、和化妝品的生產(chǎn),、銷售和標(biāo)簽要求進行了規(guī)范,。
該法案確保食品類產(chǎn)品符合安全,、有效和正確標(biāo)記的標(biāo)準(zhǔn),。
食品接觸物質(zhì)及材料生產(chǎn)企業(yè)需要做食品企業(yè)注冊(Food Facility Registration)嗎?答:不需要,。
食品接觸物質(zhì)不在“食品”的定義范圍內(nèi),。
因此,生產(chǎn)食品接觸物質(zhì)的企業(yè)無需注冊,。
如何判斷我的物質(zhì)是否需要食品接觸物質(zhì)FCN通報,?答:需要查詢CFR 21、GRAS及FCN等多個清單,,比較復(fù)雜,,有時還需要開展遷移試驗后才能判斷,建議直接咨詢我們,。
FDA認(rèn)證三種叫法:嚴(yán)格來講并沒有FDA認(rèn)證的叫法,,這個FDA自己也說過的,。
一般大家所說的FDA認(rèn)證主要指以下三種:FDA注冊、FDA檢測與FDA批準(zhǔn),。
1.FDA注冊:對于出口食品,、藥品及器械到美國的企業(yè),必須注冊FDA,,進行企業(yè)列名與產(chǎn)品列名,,否則海關(guān)不予清關(guān),這是強制性的要求,;2.FDA檢測:FDA檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測,,產(chǎn)品接觸類包裝的檢測,產(chǎn)品的生物兼容測試,,臨床安全測試等,;3.FDA批準(zhǔn):這種一般針對藥品比較多,就是允許這個藥品上市了,。
電飯煲FDA認(rèn)證如何判定是否有效,, 食品、和化妝品法案(FD&C法案):這是FDA的主要法規(guī),,對食品,、和化妝品的生產(chǎn)、銷售和標(biāo)簽要求進行了規(guī)范,。
該法案確保食品類產(chǎn)品符合安全,、有效和正確標(biāo)記的標(biāo)準(zhǔn)。
FDA檢查重點:評審文件,;按QSIT方法--基于7個子系統(tǒng),。
4個主要子系統(tǒng)(管理、設(shè)計,、糾正預(yù)防,、生產(chǎn)過程);3個支持子系統(tǒng)(文件,、物料,、生產(chǎn)工具和設(shè)備控制);FDA檢查工作時會以點帶面,,抓住一點,,可在一個問題上幾個來回,也可能檢查整個公司的質(zhì)量管理體系,。
檢查時間及人員安排:一類二類器械均為1名檢察官,;三類器械為1名或2名檢察官,4-5個工作日
食品接觸材料美國FDA認(rèn)證:FDA對食品接觸材料及制品的監(jiān)管要求取決于該制品所含有的單一物質(zhì)(FCS),。
食品接觸材料及制品在預(yù)期用途中會遷移到食品的單一物質(zhì)應(yīng)滿足以下條件之一:1)被《聯(lián)邦法規(guī)》第21章(21 CFR)監(jiān)管,;2)屬于公認(rèn)安全物質(zhì)(GRAS,,generally recognized as safe);3)屬于事先被批準(zhǔn)物質(zhì)(Prior-sanctio
ned substances),;4)滿足閾值豁免(TOR,,Threshold of Regulation);5)做過食品接觸物質(zhì)通報(FCN,,F(xiàn)ood Co
ntact Substance Notification)
深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司目前已獲得眾多認(rèn)證機構(gòu)的授權(quán)認(rèn)可,,包括:德國萊茵(TUV),美國UL,,美國聯(lián)邦通訊委員會(FCC)及加拿大IC,、澳洲CTICK等,國內(nèi)方面與深圳市計量質(zhì)量檢測研究院,,深圳市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,,廣州威凱等國家實驗室有著良好的合作。