保溫杯FDA注冊申請步驟 FDA法規(guī)要求:針對食品接觸材料,,美國食品藥品管理局(FDA)對于食品接觸材料有特別的要求,,具體的法規(guī)極其復雜,,比如說,,一些食品接觸材料可以在美國使用而不需要經(jīng)過FDA的批準或通告,;一些食品接觸材料是受限制或禁止的,;而一些食品接觸材料只能供應(yīng)給某些公司或持有執(zhí)照的公司,。
食品接觸物質(zhì)及材料生產(chǎn)企業(yè)需要做食品企業(yè)注冊(Food Facility Registration)嗎,?答:不需要。
食品接觸物質(zhì)不在“食品”的定義范圍內(nèi),。
因此,生產(chǎn)食品接觸物質(zhì)的企業(yè)無需注冊,。
如何判斷我的物質(zhì)是否需要食品接觸物質(zhì)FCN通報,?答:需要查詢CFR 21、GRAS及FCN等多個清單,,比較復雜,,有時還需要開展遷移試驗后才能判斷,建議直接咨詢我們,。
美國代理人注意事項:美國代理人不能只是郵箱,、語音,或者作為國外工廠代理人的個人地址根本就不存在的場所,。
美國代理必須能隨時接聽FDA打來的,。
FDA會不定期隨機地與美國代理人聯(lián)系,對于信息不真實的代理人,,F(xiàn)DA會要求工廠提供真實信息,,否則,會進行處罰,,甚至注銷工廠的注冊編號,。
保溫杯FDA注冊申請步驟, 受FDA監(jiān)管的食品企業(yè),,F(xiàn)DA監(jiān)管所有在州際貿(mào)易中引入或出售的食品和食品成分,,但美國農(nóng)業(yè)部監(jiān)管的肉類、家禽和某些加工蛋類產(chǎn)品除外,。
FDA認證三種叫法:嚴格來講并沒有FDA認證的叫法,,這個FDA自己也說過的。
一般大家所說的FDA認證主要指以下三種:FDA注冊,、FDA檢測與FDA批準,。
1.FDA注冊:對于出口食品,、藥品及器械到美國的企業(yè),必須注冊FDA,,進行企業(yè)列名與產(chǎn)品列名,,否則海關(guān)不予清關(guān),這是強制性的要求,;2.FDA檢測:FDA檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測,,產(chǎn)品接觸類包裝的檢測,產(chǎn)品的生物兼容測試,,臨床安全測試等,;3.FDA批準:這種一般針對藥品比較多,就是允許這個藥品上市了,。
食品接觸性物質(zhì)(Food Contact Substances, FCSs)的定義:如果一種物質(zhì)可以作為食品生產(chǎn),、包裝、運輸或支持材料的組分且不會對食品產(chǎn)生任何技術(shù)上的影響,,那么該成分可以稱為食品接觸性物質(zhì),。
食品接觸材料是沒有對應(yīng)的FDA注冊分類的,F(xiàn)DA的注冊分類是包括食品,、器械,、藥品、化妝品,、輻射類電子產(chǎn)品等等,。
但是不包含對于食品接觸材料的對應(yīng)注冊。
美國FDA針對食品接觸材料的檢測,,是不用驗廠的,。
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