商通檢測為藥品,、醫(yī)療器械、制藥和獸醫(yī)制造行業(yè)提供一系列建筑,、工程,、GMP、質(zhì)量保證和驗證服務,，以便它們能夠滿足所需的相關監(jiān)管標準,。商通檢測在為藥品、食品,、乳制品和化妝品制造行業(yè)提供成功項目方面也有著良好的記錄,，可以按服務收費或固定價格提供專業(yè)知識。

相關服務有：

審計服務

我們的審計選項涵蓋 GMP 合規(guī)性,、監(jiān)管檢查和審計后補救計劃——全部符合 TGA,、FDA 和 E*** 標準。

持續(xù)改進咨詢服務

商通檢測可以向您展示如何在制藥行業(yè)的監(jiān)管限制范圍內(nèi)應用精益制造和六西格碼等流程。

GMP承包商

如果您資源匱乏,，需要經(jīng)驗豐富的專業(yè) GMP 承包商來完成工作,，我們可以為承包商提供一系列 GMP 技能和知識。

GMP咨詢服務

我們提供的 GMP 咨詢服務基于相關的,、具有成本效益的和實際的合規(guī)性——不僅僅是合規(guī)性而不考慮業(yè)務需求,！

GMP 技術作家

我們的 GMP 技術寫作團隊經(jīng)過精心招募，不僅為您提供經(jīng)驗豐富的技術作家,，還為您的項目帶來 GMP 咨詢實力的作家。

醫(yī)療保健和 GMP 設施設計

商通檢測可以提供 GMP 設施設計,，不僅符合要求,，可以簡化您的制造流程，并包括精益和***制造概念,。

GMP 技術作家

臨時 QA 經(jīng)理和 GMP 員工

如果您資源匱乏,，我們可以幫助您找到具有特定技術技能和經(jīng)驗的臨時或長期員工來支持您的制造和現(xiàn)場活動。

制藥 4.0 顧問

我們的制藥 4.0 顧問可以幫助您實施大數(shù)據(jù),、增材制造和工業(yè)物聯(lián)網(wǎng) (IIot) 方面的工業(yè) 4.0 計劃,，統(tǒng)稱為 工業(yè) 4.0。

制藥和 GMP 咨詢工程師

我們的工程師喜歡在開始設計之前深入了解您的制藥工藝,，以避免將工藝硬塞進次優(yōu)的建筑中,。

項目管理

我們提供項目管理服務，可以幫助您從*初的想法一直到開始生產(chǎn),，遵守所需的法規(guī),。

TGA 法規(guī)事務顧問

我們可以為希望向澳大利亞市場供應產(chǎn)品但不熟悉監(jiān)管要求的公司提供注冊策略和幫助。

驗證服務

我們的工程師提供范圍廣泛的驗證服務,，涵蓋清潔和工藝驗證一直到 SharePoint 和計算機系統(tǒng)驗證,。