單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 山東 濟南 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-13 21:41 |
最后更新: | 2023-12-13 21:41 |
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膠囊密封性檢測儀器
口服固體制劑目前常用固體制劑瓶進行包裝,,雖然口服固體制劑并不像無菌注射劑那樣對包裝密封性要求那么高,,但是對于包裝容器密封性國家藥包材標準也是有明確的要求,。
我們翻看2015版國家藥包材標準,,其中對于“密封性”試驗方法項目描述:取本品適量,,于每個瓶內裝入適量的玻璃球(模擬藥品填充體積),,蓋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊),,置于帶抽氣裝置的容器中,,用水侵沒,,抽真空至真空度27Kpa,,維持2min,瓶內不得有進水或者冒泡現(xiàn)象,。其實在USP1207包裝完整性泄漏測試技術的液下氣泡法也提到,,采用ASTM D3078中,將樣品侵沒在水或者其他適合的液體中,,在預定的時間內達到真空度,。從泄漏部位有連續(xù)的氣泡流動。
制備好的樣品,,Sumspring三泉中石采用MFY-05S密封性測試儀進行密封性測試,,藥廠有的采用傳統(tǒng)的真空干燥箱雖然也可設定真空度進行實驗,但是觀察氣泡的產生并不容易,,在2min的時間內也很難保持恒定的27Kpa的真空度,,也無法記錄和打印數(shù)據(jù)。MFY-05S密封性測試儀不但能實時檢測真空度的變化,,也可自動補壓,,保證測試過程的恒壓。另外專為制藥企業(yè)設置的測試程序,,可以有效記錄測試信息,,可查看打印,滿足藥廠需求,。
技術參數(shù)
測量范圍 0~0.6MPa
測量精度 ±1%
保壓時間 1-9999s
氣源接口 Ф8mm聚氨酯管
機器尺寸 430mm×330×170mm(長寬高)
重 量 8Kg
氣源壓力 0.4MPa~0.9MPa (氣源用戶自備)
工作溫度 15℃-50℃
相對濕度 80%,無凝露
電 源 220V 50Hz
產品配置
標準配置:主機,、密封桶、微型打印機,、觸摸屏
選 購 件:耐壓桶,、測試架,、軟管封閉性測試裝置、通暢性試驗裝置
濟南三泉中石實驗儀器有限公司,,是一家自2007年起,,專注于實驗儀器領域的公司,總部位于中國的山東省濟南市,。我們秉持和經驗,,為全球各地的客戶提供優(yōu)質的服務。
我們以出產高質量的實驗儀器而聞名,,產品種類涵蓋了從基礎實驗設備到高端科研儀器,,旨在滿足客戶的多樣化需求。我們注重產品的性能和質量,,堅持以的標準來設計和生產,,以滿足并超越客戶的期望。
膠囊密封性檢測儀器
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