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所在地: | 直轄市 北京 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-14 00:05 |
最后更新: | 2023-12-14 00:05 |
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三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證全包代辦
1,、有辦公場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù),,其中辦公地址大于100平米,,倉(cāng)庫(kù)地址大于60平米,,如果有體外診斷試劑需要有冷庫(kù),且大于40立方米,;
2,、有三名相關(guān)的人員,需要有臨床,,醫(yī)療專(zhuān)業(yè)的證書(shū)(低要求計(jì)算機(jī)專(zhuān)業(yè)),;
3、產(chǎn)品的產(chǎn)品證書(shū),;
首先咱們要成立一家公司,,確定好公司主要人員、公司名稱(chēng),、法人,、股東、監(jiān)事選定區(qū)域 ,,我們進(jìn)行后續(xù)的辦理,,全包包含注冊(cè)公司,辦公室和庫(kù)房,,如果有試劑冷庫(kù)我們也是包含冷庫(kù)的,。
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辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的費(fèi)用:
首先,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理,,對(duì)人員方面有明確的要求,,企業(yè)需將要求的人員配備齊全,,并為其繳納社保等福利,這也算是申請(qǐng)辦理這一許
可證必須要支出的一項(xiàng)費(fèi)用,。
第二,,在申請(qǐng)醫(yī)療器械許可證辦理時(shí),對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地方面也有一些要求,,比如場(chǎng)地面積的大小,,所以說(shuō)一定要選擇符合要求的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地,如果自己沒(méi)
有自然需要租賃,,這也是一方面的費(fèi)用支出,。
第三,醫(yī)療器械公司注冊(cè)對(duì)注冊(cè)資金方面也有一些要求,,企業(yè)需要看自己所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械是哪一類(lèi),看辦理醫(yī)療器械許可證對(duì)注冊(cè)資金有無(wú)要求
第四,,如果是委托專(zhuān)業(yè)的代理公司代辦,,自然還會(huì)產(chǎn)生一筆代理服務(wù)費(fèi),至于這筆費(fèi)用的高低,,主要是由所選的代理公司來(lái)決定,,因?yàn)槭袌?chǎng)上代理
公司數(shù)量眾多,而不同的代理公司收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不同,,所以具體需看實(shí)際選擇的情況,。
人員成本方面、場(chǎng)地租賃,、注冊(cè)資金的要求以及代理服務(wù)費(fèi)等等,,這些基本就是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的費(fèi)用類(lèi)目了,具體需要多少錢(qián)需結(jié)合多
方面因素來(lái)分析,,因?yàn)榈刂返倪x擇,、代理公司的選擇等等,都可能會(huì)影響到醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理費(fèi)用,。
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,,企業(yè)首先應(yīng)考慮的問(wèn)題并非是費(fèi)用方面,更多的應(yīng)是注冊(cè)辦理的詳細(xì)情況,,如委托代理公司代辦,,則還需重視代理公司
的選擇。如需專(zhuān)業(yè)的代辦服務(wù),,可隨時(shí)聯(lián)系我哦,。