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發(fā)布時間: | 2023-12-14 04:21 |
最后更新: | 2023-12-14 04:21 |
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第二類醫(yī)療器械備案辦理步驟:二類醫(yī)療器械備案辦理,,整理資料只是初步。重要的是理清辦理流程,,以下是具體的辦理步驟,,可以收好對照著做。
1,、找代辦機構(gòu)簽委托合同:現(xiàn)在為了更快的辦理二類醫(yī)療器械備案,,通常會找代辦機構(gòu)協(xié)助。而在正式辦理前,,需要公司向代辦機構(gòu)簽訂合同并支付預(yù)付款,。
2、代理人員提報資料:代辦機構(gòu)會派相關(guān)工作人員和你的公司對接二類醫(yī)療器械備案所需材料,,而且為了可以順利下證,,代理人員會提前幫你核對資料,,確??梢詫徟ㄟ^后再提交。
3,、受理審批:代理人員會將整理好的資料提報給你公司所在地的相關(guān)部門,,相關(guān)部門會結(jié)合資料檢查核準,確認無誤后出具受理通知書進入正式審批環(huán)節(jié),。
4,、告知結(jié)果:相關(guān)部門會在辦理周期內(nèi)告知結(jié)果,一般10個工作日左右會出結(jié)果,。
5,、送達備案憑證:一般沒有特殊情況,相關(guān)部門會公示審核結(jié)果,,下發(fā)憑證,。
第二類醫(yī)療器械備案類目有哪些?
二類醫(yī)療器械備案憑證中涉及的類目比較繁雜,,比如普通診察器械類,、臨床檢驗分析儀器、物理治療及康復(fù)設(shè)備類,、醫(yī)用衛(wèi)生材料類等等,。