FSC自由銷售證書(shū)辦理流程及需要的資料,，代辦貿(mào)促會(huì)認(rèn)證自由銷售證書(shū)FSC,，客戶要求辦理自由銷售證書(shū)怎么辦理，自由銷售證書(shū)到哪里辦理,，什么部門可以辦理自由銷售證書(shū),，咨詢,！

----什么是FSC自由銷售證書(shū)？

解答：

自由銷售證書(shū)英文全稱為: Free SalesCertificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products簡(jiǎn)稱FSC或CFS.自由銷

售證書(shū)也稱出口銷售證明書(shū),，它是指非歐盟國(guó)家進(jìn)行注冊(cè)和再注冊(cè)需要的,，或者是隨著設(shè)備運(yùn)輸?shù)囊环葑C明文件。自由銷售證明書(shū)是證明產(chǎn)品在特定地域滿足

相應(yīng)的法規(guī)要求,，能證明產(chǎn)品可以自由銷售的文件,。歐盟自由銷售證書(shū)是全球范圍內(nèi)的自由貿(mào)易證書(shū)，獲得中東,、非洲,、南美、東南亞等國(guó)家和地區(qū)的廠

泛認(rèn)可,，更是跟多國(guó)家進(jìn)行注冊(cè)時(shí)候強(qiáng)制要求必不可少的-項(xiàng)證書(shū),。

*****目前全球受疫情影響，國(guó)外需求大量的防疫物資,，我國(guó)很多企業(yè)為了順應(yīng)國(guó)外需求,，生產(chǎn)大量防疫物資例如:口罩、防護(hù)服,、呼吸機(jī),、紅外體溫計(jì)、新型

冠狀病毒檢測(cè)試劑等等產(chǎn)品,，在全球疫情持續(xù)蔓延的時(shí)期,，這些產(chǎn)品需要大量出口，為了更有效支持國(guó)家社會(huì)共同應(yīng)對(duì)全球公共衛(wèi)生危機(jī),，進(jìn)-步加強(qiáng)防疫物

資質(zhì)量監(jiān)管,、規(guī)范出口秩序，出口企業(yè)要出口防疫物資必須辦理自由銷售證書(shū),，清關(guān)時(shí)沒(méi)有自由銷售證書(shū)該批貨物是不能順利出口的,。目前自由銷售證書(shū)

辦理非常火熱,，為為讓大家能快速辦理自由銷售證書(shū),，下面小編為大家講解自由銷 售證書(shū)辦理須知，還有一些辦理遇 到的各種問(wèn)題及解答辦法,。

----自由銷售證書(shū)有兩個(gè)部門出具,，一個(gè)是藥品監(jiān)督管理，一個(gè)是貿(mào)促會(huì),，還有的是藥品局出完自由銷售證書(shū)后送貿(mào)促會(huì)認(rèn)證的,，按照客戶要求辦理即可；

    近期國(guó)家新規(guī),，對(duì)自由銷售證書(shū)防疫物資方面的做出了限制,，詳情：

關(guān)于醫(yī)用防疫物資類文件認(rèn)證要求的通知

各相關(guān)企業(yè)：

在當(dāng)前疫情防控形勢(shì)下,，為確保醫(yī)用防疫物資類文件的認(rèn)證質(zhì)量，有效防范出證風(fēng)險(xiǎn),，根據(jù)貿(mào)促認(rèn)證〔2020〕115號(hào)文件規(guī)定,，現(xiàn)對(duì)醫(yī)用防疫物資類貿(mào)促會(huì)自由銷售證明和相關(guān)文件的形式認(rèn)證做如下要求,。

一,、禁止出具關(guān)于防疫物資類貿(mào)促會(huì)自由銷售證明

    涉及防疫物資類的相關(guān)產(chǎn)品，含醫(yī)療器械類和非醫(yī)療器械類產(chǎn)品,，均不予出具貿(mào)促會(huì)自由銷售證明,。 

二、對(duì)涉及醫(yī)用防疫物資類文件進(jìn)行形式認(rèn)證的要求

（一）政府主管部門或第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的證明文件,。

1. 需證明文件原件的,，如醫(yī)療器械出口銷售證明、第三方檢測(cè)報(bào)告等,，企業(yè)提供政府主管部門或第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),、等信息，由工作人員核實(shí)文件真實(shí)有效后,，可出具“印章屬實(shí)”的證明書(shū),。

2. 需證明文件影印件的，如醫(yī)療器械注冊(cè)證,、生產(chǎn)許可證,、經(jīng)營(yíng)許可證等，企業(yè)提供政府主管部門或第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),、等信息,，由工作人員核實(shí)文件真實(shí)有效后，可出具“影印件與原件相符”的證明書(shū),。

（二）企業(yè)自行出具的單證,、聲明、自由銷售證明等文件,。

針對(duì)此類文件,，請(qǐng)參照商務(wù)部、海關(guān)總署和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2020年3月31日聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于有序開(kāi)展醫(yī)療物資出口的公告》（2020年第5號(hào)）（公告要求出口的新型冠狀病毒檢測(cè)試劑,、醫(yī)用口罩,、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī),、紅外體溫計(jì)5類醫(yī)療物資必須取得國(guó)家藥品監(jiān)管部門相關(guān)資質(zhì),，已取得相關(guān)資質(zhì)的企業(yè)名單將在國(guó)家藥監(jiān)局http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2582/定期更新公布。）

1.公告名單內(nèi)的企業(yè)自行出具的單證,、聲明,、自由銷售證明等文件申請(qǐng)形式認(rèn)證的,，出證機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格審核文件內(nèi)容，產(chǎn)品名稱必須與第5號(hào)公告中的“產(chǎn)品名稱”一致,，其它內(nèi)容也須提交相應(yīng)的證明材料,。對(duì)符合要求的企業(yè)，我會(huì)可出具“印章屬實(shí)”的證明書(shū),。根據(jù)具體產(chǎn)品和文件內(nèi)容,，企業(yè)需提交以下材料：

（1）營(yíng)業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營(yíng)范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān)）

（2）醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證或者注冊(cè)證

（3）醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證或生產(chǎn)許可證

（4）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證或經(jīng)營(yíng)許可證

（5）產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告

（6）保函

2.公告名單之外的企業(yè)自行出具的單證、聲明,、自由銷售證明等文件申請(qǐng)形式認(rèn)證的,我會(huì)一律不予認(rèn)證,。

----寧波貿(mào)促會(huì)；

-----辦理自由銷售證書(shū)若敏感產(chǎn)品的,，看看書(shū)是否符合貿(mào)促會(huì)要求再辦理認(rèn)證,，我司代理代辦自由銷售證書(shū)認(rèn)證，與我司垂詢,！