在俄羅斯進(jìn)行醫(yī)用呼吸機(jī)的臨床試驗時，研究人員需要遵循倫理和法規(guī)要求，以試驗的進(jìn)行符合倫理標(biāo)準(zhǔn),、患者權(quán)益受到保護(hù),，并滿足相關(guān)法規(guī)的規(guī)定,。
以下是一些關(guān)鍵的倫理和法規(guī)要求：

倫理要求：

1. 倫理審查委員會（IRB/IEC）批準(zhǔn)： 提交研究方案和相關(guān)文件至倫理審查委員會,，并獲得委員會的批準(zhǔn)。
在俄羅斯,，所有臨床試驗都需要經(jīng)過倫理審查,。

2. 知情同意： 患者在參與試驗前提供知情同意，包括對試驗的理解,、風(fēng)險和潛在好處的充分解釋,。
知情同意書必須符合倫理委員會和法規(guī)的要求。

3. 患者權(quán)益保護(hù)： 保障患者的權(quán)益,，包括隱私權(quán),、自主決策權(quán)等。
試驗不會對患者造成不適當(dāng)?shù)膫Γ⑤^大程度地考慮到患者的福祉,。

4. 患者機(jī)密性： 保護(hù)患者的機(jī)密性,，試驗數(shù)據(jù)不被未經(jīng)授權(quán)的人員訪問。

5. 研究人員培訓(xùn)： 提供試驗人員和相關(guān)人員必要的培訓(xùn),，使其了解試驗倫理和法規(guī)的要求,，以及試驗的進(jìn)行符合標(biāo)準(zhǔn)。

法規(guī)要求：

1. 監(jiān)管批準(zhǔn)： 提交研究方案和相關(guān)文件至俄羅斯衛(wèi)生部或其他監(jiān)管,，獲得其批準(zhǔn),。
試驗必須符合俄羅斯的醫(yī)療法規(guī)。

2. 合規(guī)性和報告： 試驗符合俄羅斯的法規(guī)要求,，包括醫(yī)療器械法規(guī)和倫理標(biāo)準(zhǔn),。
及時向監(jiān)管報告試驗的進(jìn)行和結(jié)果。

3. 數(shù)據(jù)隱私： 試驗中涉及的患者數(shù)據(jù)收集和處理符合俄羅斯的數(shù)據(jù)隱私法規(guī),。

4. 知識產(chǎn)權(quán)： 試驗涉及的技術(shù)和發(fā)現(xiàn)的知識產(chǎn)權(quán)問題符合相關(guān)法規(guī),，包括專利法等。

5. 藥物和醫(yī)療器械注冊： 如涉及新的藥物或醫(yī)療器械,，按照俄羅斯法規(guī)進(jìn)行注冊和審批。

6. 財務(wù)透明度： 試驗的財務(wù)管理符合俄羅斯的法規(guī),，包括經(jīng)費(fèi)的透明使用和報告,。

7. 緊急情況計劃： 制定應(yīng)對試驗中可能出現(xiàn)的緊急情況的計劃，符合俄羅斯的法規(guī)和道德要求,。

以上的倫理和法規(guī)要求都需要與俄羅斯的相關(guān),、倫理審查委員會以及合適的法律人員進(jìn)行密切合作，試驗的進(jìn)行合規(guī),、安全,、透明，同時也保護(hù)了參與試驗的患者權(quán)益,。