口腔類的衛(wèi)生器具有分很多種,，例如,，牙線，沖牙器,，電動牙刷,，刮舌器，還有牙齒漂白熱源等等

當(dāng)然除了這些常見的家庭日用產(chǎn)品,，另外還有牙科診所以及醫(yī)院部門的設(shè)備/儀器,，比如牙科超聲檢查,，鉆牙器，止血器

美國FDA要求食品和醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)入美國市場時,，在美國FDA網(wǎng)上進(jìn)行注冊,，方可進(jìn)入美國市場。

牙科醫(yī)療器械是指在牙科學(xué)中使用的各種小型手提式工具,，在國際上稱為牙科器械（dental instruments),。牙科醫(yī)療器械包括牙科手機(jī)、口腔手機(jī)滅菌器,、拔牙鉗,、牙挺、牙挖器等手術(shù)器具,、手動牙科器具,、牙科旋轉(zhuǎn)器具、牙科注射器具,、根管器具,。牙科醫(yī)療科器械的范圍廣，生產(chǎn)企業(yè)多,，對應(yīng)的國際組ISO/TC106 SC4專門負(fù)責(zé)這方面的標(biāo)準(zhǔn)化工作,。

所以牙科類器械是在FDA監(jiān)管里面是算醫(yī)療類別的,，只不過根據(jù)產(chǎn)品的安全性/危害破壞性來定義是一類/二類/三類