1、辦理對(duì)象：具備第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請條件的企業(yè);持有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的企業(yè),，也就是說必須是以公司（企業(yè)）執(zhí)照的身份,。

2、需要的申請材料：1）第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表2）營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件,。3）法定代表人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明,、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件,。4）組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明。5）經(jīng)營范圍,、經(jīng)營方式說明。6）經(jīng)營場所,、庫房地址的地理位置圖,、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件,?！　?/p>