1,、激光手術(shù)和治療設備（III類）

2,、激光診斷儀器（III類）

3,、介入式激光診治儀器（II類）

4,、激光手術(shù)器械（III類）

5,、弱激光體外治療儀器（II類）

6,、企業(yè)應具備的條件

（一）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱,；

（二）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所,；

（三）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件,，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房； 

（四）具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度,；

（五）具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導,、技術(shù)培訓和售后服務的能  力，或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持,。