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深圳羅湖辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理指南

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-14 17:41
最后更新: 2023-12-14 17:41
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 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書 互聯(lián)網(wǎng)藥品重要性及優(yōu)勢(shì)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書,,是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含器械)信息服務(wù)活動(dòng)的一種資質(zhì),。
辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書需要提供哪些資料呢,?
二,、需要的資料:
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照
2,、公司章程
3,、服務(wù)器托管合同
4、域名證書
5,、法人股東身份證
6,、兩名藥品相關(guān)專業(yè)人員的證書及身份證
7、公章
三,、辦理周期:一個(gè)月
四,、有效期及年審
證件有效期:5年年審:不需要年審,到期后續(xù)展即可互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第二十二條: 未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者省,、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,,并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),;情節(jié)嚴(yán)重的,移送相關(guān)部門,依照有關(guān)法律,、法規(guī)給予處罰,。


第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,,比如常見的輸液器,、注射器、靜脈留置針,、心臟支架,、呼吸機(jī)、CT,、核磁共振等,,其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)分別由、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理,,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,。

經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)需要向本地食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》一,、醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需材料

1、企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍,,注冊(cè)資本及股東出資比例,股東等身份證明;

2,、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書,、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書;

3,、質(zhì)量管理文件等;

4,、3個(gè)以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷;

二,、醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程

1,、到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;

2、開設(shè)驗(yàn)資帳戶,,股東出資,,會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告;

3、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照

4,、刻章;

5,、辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證;

6、辦理稅務(wù)登記證;

7,、當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請(qǐng)材料;

8,、網(wǎng)上材料審核通過后,藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地;

9、提交書面申請(qǐng)材料,,審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;

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