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北京辦公室面積30平 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案,,注冊(cè)證,生產(chǎn)許可證,,省心靠譜

三類(lèi)醫(yī)療: 許可證注冊(cè)
二類(lèi)醫(yī)療器械: 二類(lèi)備案
二類(lèi)三類(lèi)許可證: 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓
單價(jià): 2500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-14 18:35
最后更新: 2023-12-14 18:35
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三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下:
1)申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén),;
2)相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng),;
3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核,;
4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證,。

三類(lèi)醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類(lèi)中危險(xiǎn)性最高的品類(lèi),嚴(yán)格受到相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督和管理,,但是對(duì)于很多經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械的家人們來(lái)說(shuō),,很多基礎(chǔ)性問(wèn)題還不能完全掌握,,今天我們就來(lái)看一看,,三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍有哪些,?又該如何申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,!

handle the business license of class III medical devices
1. The business license of Class III medical devices is handled as follows:
(1) The applicant shall submit the application materials to the relevant departments;
(2) Relevant departments shall accept the application of the applicant;
(3) Investigate the actual site and audit the products;
(4) Grant the issuance of a class III medical device license.

Three kinds of medical devices as the highest risk in the medical device classification category, strictly by the supervision and management, but for many families of three kinds of medical devices, many basic problems is not fully grasp, today we will take a look, what are three business scope of medical devices? How to apply for the three types of medical e business license again!

 

 

醫(yī)療器材經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)流程:

(一)申請(qǐng)

申請(qǐng)人持申報(bào)資料向省,,自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng),,

(二)受理

電指資料技限食品藥元公務(wù)管理局政務(wù)大廳,,經(jīng)審查,,申話二項(xiàng)有法量千本部門(mén)責(zé)范電,,申報(bào)資制符合機(jī)定些慶的,予以零理,,并十展《四理請(qǐng)知書(shū)》

對(duì)申報(bào)資料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,,允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正,對(duì)申報(bào)資料不齊全或不符合要求的,在5個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給申請(qǐng)人《補(bǔ)正資料通知書(shū)》,,一次性告知

申請(qǐng)人品要撲正的全部?jī)?nèi)容:申請(qǐng)事項(xiàng)優(yōu)法不屬于本部門(mén)職專(zhuān)范圍的,,出具《不予要理通知書(shū)》



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