批準(zhǔn)文號(hào)是如何分類(lèi)的呢？若是非要給批準(zhǔn)文號(hào)來(lái)分類(lèi)的話(huà),，我們可從內(nèi)服和外用來(lái)切入介紹

內(nèi)服產(chǎn)品的批號(hào)有：藥字號(hào),、健字號(hào)、食字號(hào),、特醫(yī)食品,；

外用產(chǎn)品的批號(hào)有：藥字號(hào)、妝字號(hào),、消字號(hào),、械字號(hào)、健字號(hào),。

一,、中藥內(nèi)服產(chǎn)品批號(hào)大多數(shù)老師朋友都睡以國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào) otc 優(yōu)先，那么今天就帶您解讀中藥內(nèi)服批號(hào)之“國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)”即我們說(shuō)的藥字號(hào),。

‘’國(guó)藥準(zhǔn)字’,，是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后．取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),。藥品的申請(qǐng)時(shí)間比較長(zhǎng),，費(fèi)用也比較高，新藥至少要準(zhǔn)備 1 000 萬(wàn),，才能辦理,，時(shí)間要 3 ?-5 年時(shí)間，藥品是具有治病的,，要在甲等以上的醫(yī)院做臨床,，要求很?chē)?yán)格,。

二,、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)～保健用品號(hào)，提到保?。蠹乙话愣紩?huì)想到的是口服類(lèi)的保健食品,，也就是帶有小藍(lán)帽標(biāo)志的產(chǎn)品。其實(shí)還有一類(lèi)外用的產(chǎn)品，那就是保健用品,，注意：此類(lèi)jinxian外用產(chǎn)品辦理該手續(xù)?。。,?！

此類(lèi)產(chǎn)品申報(bào)的標(biāo)準(zhǔn)，是在市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)）進(jìn)行公示,。

三,、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)一消字號(hào)按劑型可以分為固體（藥貼、粉劑,、膏等）和液體（擦劑,，洗液，噴霧,，精華液等）,。

四、中藥內(nèi)服產(chǎn)品批號(hào)一食字號(hào)“食字號(hào)“是什么字號(hào),？“食字號(hào)”是由省衛(wèi)生部門(mén)審批,，針對(duì)于口服類(lèi)產(chǎn)品經(jīng)衛(wèi)評(píng)審論證評(píng)審、備案后取得的食品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),，本類(lèi)產(chǎn)品的特點(diǎn)是其成分來(lái)源多為衛(wèi) 《 按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄 》 成分及新資源食品成分,，申報(bào)周期短，可申報(bào)劑型為‘’片,、粉,、酒、液,、顆粒,、制品、酵素,、醬,、糕、代用茶等,，因現(xiàn)在藥品申報(bào)周期長(zhǎng),，代價(jià)高昂，所以食字號(hào)成了本類(lèi)產(chǎn)品的合法途徑,。

食字號(hào)申報(bào)注意事項(xiàng)：所申報(bào)公司經(jīng)營(yíng)范圍大多數(shù)企業(yè)需有’生產(chǎn)銷(xiāo)售食品”類(lèi)別,，少數(shù)地區(qū)經(jīng)營(yíng)范圍有’食品銷(xiāo)售或食品經(jīng)營(yíng)‘就可以。

中藥制品的生產(chǎn)批號(hào)申請(qǐng)需要按照以下流程進(jìn)行：

提交申請(qǐng)表格,。中藥制品生產(chǎn)企業(yè)需要向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交生產(chǎn)批號(hào)的申請(qǐng)表格,，包括中藥制品的基本信息、生產(chǎn)企業(yè)的基本信息、生產(chǎn)計(jì)劃等信息,。

審核材料,。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)對(duì)申請(qǐng)表格進(jìn)行審核，并會(huì)對(duì)中藥制品的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,，確保其符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,。

制定生產(chǎn)計(jì)劃。中藥制品的生產(chǎn)企業(yè)需要根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求制定生產(chǎn)計(jì)劃,，包括生產(chǎn)時(shí)間,、生產(chǎn)數(shù)量、生產(chǎn)批次等信息,。

生產(chǎn)檢驗(yàn),。中藥制品的生產(chǎn)企業(yè)需要按照制定的生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn)，并在生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),，確保中藥制品符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),。

提交檢驗(yàn)報(bào)告。中藥制品的生產(chǎn)企業(yè)需要在完成生產(chǎn)后向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交檢驗(yàn)報(bào)告,，包括中藥制品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告,、安全性評(píng)估報(bào)告等信息。

審核批復(fù),。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)對(duì)中藥制品的生產(chǎn)批號(hào)申請(qǐng)進(jìn)行審核,，并對(duì)符合規(guī)定的中藥制品頒發(fā)生產(chǎn)批號(hào)證書(shū)。