深圳二類器械經(jīng)營備案是法律依據(jù)器械監(jiān)督管理條例第三十條,，相關(guān)條件從事器械經(jīng)營活動,，應當有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的經(jīng)營場所和貯存條件,，以及與經(jīng)營的器械相適應的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員,。

　　二類器械經(jīng)營備案申請材料要求：

　　1.第二類器械經(jīng)營備案表

　　2.營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復印件

　　3.法定代表人,、企業(yè)負責人,、質(zhì)量負責人的身份證明,、或者職稱證明復印件

　　4.組織機構(gòu)與部門設置說明

　　5.經(jīng)營范圍,、經(jīng)營方式說明;

　　6.經(jīng)營場所,、庫房地址的地理位置圖,、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;

　　7.經(jīng)營設施,、設備目錄;

　　8.經(jīng)營質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄;

　　9.經(jīng)辦人授權(quán)證明。

　　辦理流程圖

　　1,、現(xiàn)場遞交材料;

　　2,、確認受理(符合要求的受理，不符合要求的退回);

　　3,、審批;

　　4,、辦結(jié)打證

從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表,，并提交以下資料：

1.營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復印件.（如果公司還未注冊就先走公司注冊流程,，辦好公司執(zhí)照后再辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證即可）
2.法定代表人、企業(yè)負責人,、質(zhì)量負責人的身份證明,、學歷或者職稱證明復印件.(條件不滿足，沒關(guān)系,，找----V----AAA企策貓工商服務-----
3.組織機構(gòu)與部門設置說明.（如果沒有,，請聯(lián)系我們）
4.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明.（如果沒有,，請聯(lián)系我們）
5.經(jīng)營場所,、庫房地址的地理位置圖、平面圖,、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復印件.（如果沒有,，請聯(lián)系我們）
6.經(jīng)營設施、設備目錄.
7.經(jīng)營質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄.
8.經(jīng)辦人授權(quán)證明.
9.其他證明材料.