鄭州二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請需要提交什么材料？一手可全包

鄭州二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請需要提交什么材料？一手可全包

需要提交的材料還是挺多的,，重要的是醫(yī)療器械銷售主體的工作程序文件和管理制度清單,。因為醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量是能夠直接影響老百姓身體健康的,，因此藥監(jiān)局要求二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需要有嚴(yán)格的醫(yī)療器械進(jìn)銷存的管理制度和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鞒绦蛭募?。工作程序文件主要包括不良事件報告工作程序，產(chǎn)品找回工作程序,，質(zhì)量跟蹤工作程序,，不合格品管理工作程序，醫(yī)療器械銷售管理程序等等,。管理制度主要包括質(zhì)量信息管理制度,，產(chǎn)品表示和追溯管理制度等等。雖然審批流程是越來越快,，但是深圳二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的辦理材料卻要求越來越嚴(yán)格!

注冊公司,， 記賬報稅 ，銀行開戶,， 食品經(jīng)營許可證,， 第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證,， 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,， 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證， 藥品經(jīng)營許可證,，獸藥經(jīng)營許可證,，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息資格服務(wù)證書，  消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證,， 衛(wèi)生許可證,，進(jìn)出口權(quán)、網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證,、電信增值業(yè)務(wù) ,，診所備案證，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診所執(zhí)業(yè)許可證.

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