UKCA標(biāo)志在北愛爾蘭適用嗎？

      UKCA（United Kingdom Conformity Assessed）標(biāo)志作為英國脫歐后取代CE標(biāo)志的新標(biāo)志,，引起了廣泛關(guān)注,。然而,，關(guān)于UKCA標(biāo)志在英國北愛爾蘭地區(qū)的適用性，仍存在一些疑問,。本文中,，上海角宿咨詢管理有限公司將對此進行解析，以幫助讀者更好地了解UKCA標(biāo)志在北愛爾蘭的使用情況,。

      一,、背景介紹

       隨著英國正式脫歐,，英國北愛爾蘭地區(qū)成為了特殊的關(guān)注對象。

      根據(jù)脫歐協(xié)議,，英國北愛爾蘭地區(qū)將繼續(xù)遵守歐盟的一些規(guī)定,，以保持與歐盟單一市場的無障礙貿(mào)易。

      然而,，這也給UKCA標(biāo)志在北愛爾蘭的使用帶來了一些挑戰(zhàn),。

      二、UKCA標(biāo)志在北愛爾蘭的適用性

     北愛爾蘭是英國的一個地區(qū),，是一個擁有自治權(quán)的政府,。北愛爾蘭、蘇格蘭,、威爾士,、英格蘭屬于英國的四個不同地區(qū)。

     根據(jù)北愛爾蘭議定書的條款,，將醫(yī)療器械投放到北愛爾蘭市場的規(guī)則與適用于英國（英格蘭,、威爾士和蘇格蘭）的規(guī)則不同。

     自2021年1月1日,，英國正式結(jié)束脫歐過渡期,，并由UKCA標(biāo)識（UKCA mark）取代原CE標(biāo)識。

      UKCA標(biāo)識是一種產(chǎn)品標(biāo)記,，可用于在英國（英格蘭,，威爾士，蘇格蘭）市場上投放的醫(yī)療設(shè)備,。

     UKCA標(biāo)識不會在北愛爾蘭市場上得到認(rèn)可,。在北愛爾蘭市場投放的設(shè)備將需要CE標(biāo)記或CE UKNI標(biāo)記。

      雖然UKCA標(biāo)志可在英國使用,，但放置在北愛爾蘭市場的設(shè)備需要 CE 標(biāo)志,，并且需要滿足歐盟規(guī)則。

     歐盟醫(yī)療器械法規(guī) (2017/745) 自 2021 年 5 月 26 日起在北愛爾蘭實施,。

     體外診斷醫(yī)療器械法規(guī) (2017/746) 將從 2022 年 5 月 26 日起在北愛爾蘭實施。