醫(yī)療器械二 三類全包

醫(yī)療II類III類地址?庫房?代辦?人員?軟件,，

第三方庫房+冷庫

代辦藥品經(jīng)營(yíng)許可證,，代辦互聯(lián)網(wǎng)藥品信息，代辦醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案,，

鄭州醫(yī)療器械公司注冊(cè)加急二三類器械審批流程

　　辦理新設(shè)醫(yī)療器械所需材料

　　1,、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件;

　　2、固定,、手機(jī),、郵箱

　　3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍確定好所做項(xiàng)目;(參考醫(yī)療器械分類目錄)

　　4,、法人身份證復(fù)印件和簡(jiǎn)歷,，質(zhì)量管理人員身份證原件、畢業(yè)證原件,、簡(jiǎn)歷;(申請(qǐng)銷售的產(chǎn)品不同,，對(duì)質(zhì)量管理人員的學(xué)歷和專頁的要求也不一樣，具體要求請(qǐng)參考醫(yī)療器械驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),。)

　　5、庫管員,、銷售員,、采購員需

　　6、產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件;

　　鄭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,，體外診斷試劑類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

　　注冊(cè)醫(yī)療器械銷售公司,，辦理鄭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證二類產(chǎn)品備案

　　醫(yī)療器械許可證辦理要求目錄：

　　經(jīng)營(yíng)Ⅲ類、Ⅱ類及體外診斷試劑的,，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房,，且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米，庫房使用面積不得少于40平方米,，冷庫容積不得少于20立方米,。