《醫(yī)療器械產(chǎn)品首次備案》申請材料：

        1. 醫(yī)療器械備案表 
       2. 安全風(fēng)險分析報告

       3. 產(chǎn)品技術(shù)要求
       4. 產(chǎn)品檢驗報告
       5. 臨床評價資料
       6. 產(chǎn)品說明書及*小銷售單元標簽設(shè)計樣稿
       7. 生產(chǎn)制造信息
       8. 符合性聲明
       9. 申請材料目錄
      10. 授權(quán)委托書
      11. 營業(yè)執(zhí)照

      博銘企業(yè)專業(yè)提供企業(yè)資質(zhì)一站式辦理平臺,。涉足于ISO體系認證,、3C認證、CE認證,、ISO13485認證,、NIOSH認證,、EUA授權(quán)、歐盟授權(quán)代表,、《醫(yī)療器械注冊證》,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》等醫(yī)療器械資質(zhì)代辦業(yè)務(wù),，公司擁有專業(yè)的技術(shù)團隊骨干，豐富的申報經(jīng)驗,，以專業(yè)知識控管服務(wù)品質(zhì)及速度,，為企業(yè)提供支援服務(wù)及解決方案。

═════════════════════════我們的優(yōu)勢═════════════════════════

【服務(wù)保障】15年行業(yè)經(jīng)驗,，公司以專業(yè),、高效、務(wù)實為服務(wù)理念,，**專家團隊提供**專業(yè)服務(wù),。
【規(guī)范誠信】服務(wù)規(guī)范，嚴格按照合格標準執(zhí)行,，可對每個環(huán)節(jié)進行實時跟進,。
【價格透明】專業(yè)企業(yè)服務(wù)商，一次性收費,，全程透明，無任何隱形費用,。不成功不收費,。
【全程代辦】全程一站式貼心服務(wù)，提高效率,，節(jié)約成本,，快速拿證！讓客戶少走彎路,，省時省力省心,！

【專業(yè)服務(wù)】專業(yè)服務(wù)團隊，以客戶需求為出發(fā)點,，通過專業(yè)的標準服務(wù)流程提供相應(yīng)的解決方案,，解決企業(yè)所關(guān)心的特定問題。