安車昇輝檢測第三方機構性測試實驗室擁有CNAS和CMA資質。測試項目包括：防水防塵測試,、振動,、機械沖擊、高壓蒸煮,、包裝跌落,，恒溫恒濕，冷熱沖擊,、氣體腐蝕,、鹽霧、氙燈老化,、抗拉強度,、硬度、拉伸強度,、高低溫測試等服務,。如若您有關于檢測認證的問題可以咨詢我們，我們將為您解答,，服務至您滿意為止! 

醫(yī)用電器環(huán)境試驗要求及試驗方法規(guī)定了醫(yī)用電器設備的環(huán)境試驗目的,、環(huán)境分組、運輸試驗,、對電源的適應性能力,、基準試驗條件、試驗程序以及試驗順序,、試驗要求和試驗方法,。

醫(yī)用電器設備按氣候環(huán)境分組：

1組：屬于在良好的環(huán)境中使用的設備（有空調的可控環(huán)境）。

2組：在一般環(huán)境中使用的設備（具有供暖和通風環(huán)境）,。

3組：在惡劣的環(huán)境中使用（無保溫供暖及通風環(huán)境或者室外環(huán)境）,。

醫(yī)用電器設備按力學環(huán)境分組：

1組：操作時細心,，運輸流通時受到輕微的振動沖擊，一般指很少移動的設備,。

2組：在使用中允許受到一般振動和沖擊的設備,，一般指移動方便的設備。

3組：在頻繁的運輸,、裝卸,、搬動中允許受到振動和沖擊的設備。

檢測項目如下：

1,、額定工作低溫試驗

2,、低溫貯存試驗

3、額定工作高溫試驗

4,、高溫貯存試驗

5,、額定工作濕熱試驗

6、濕熱貯存試驗

7,、振動試驗

8,、碰撞試驗

9、運輸試驗

醫(yī)用電器設備其他檢測服務：

醫(yī)用電器設備的性能檢測主要依據(jù)相關的國家標準和相應的技術審評指導原則,。

電磁兼容EMC試驗參照YY 0505-2012《醫(yī)用電氣設備 第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容 要求和試驗》,、 YY 9706.102-2021，IEC 60601-1-2:2007《醫(yī)用電氣設備 第 1-2 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗》,；GB/T18268.26-2010,，IEC 61326-2-6:2005《測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第 26部分：特殊要求 體外診斷(IVD)醫(yī)療設備 》,；GB 4824-2019,，CISPR 11:2016《工業(yè)、科學和醫(yī)療設備 射頻騷擾特性 限值和測量方法》標準方法進行測試,。

環(huán)境適應性試驗依據(jù)GB/T14710-2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》,，按照氣候環(huán)境和機械環(huán)境進行分組，確定試驗條件,，完成附錄A中的實驗項目,。附錄A中制造商規(guī)定的測試項目（C）不能隨意選擇，應選擇影響或體現(xiàn)產品性能的主要技術指標,。

電氣安全安規(guī)測試（耐壓,、介電強度、泄漏電流,、接地連續(xù)性、電源適應性,、沖擊,、溫升等）按照GB9706.1-2020《醫(yī)用電器設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》對醫(yī)療器械電氣安全進行了規(guī)定,，企業(yè)需要根據(jù)產品結構、功能逐一9706.1性判斷適用性,，對適用項進行檢測,。

企業(yè)在準備產品進行檢驗時，應當完善產品技術要求,，確保產品本身性能和功能以及技術要求的內容全面,；確定電氣安全和電磁兼容的試驗項，分析主檢型號與覆蓋型號的差異性,，選擇具有資質的檢驗機構,，CNAS，CMA檢測機構進行測試,，出具符合國家標準要求的CNAS,CMA檢測報告,。