安車(chē)昇輝檢測(cè)第三方機(jī)構(gòu)性測(cè)試實(shí)驗(yàn)室擁有CNAS和CMA資質(zhì),。測(cè)試項(xiàng)目包括：防水防塵測(cè)試,、振動(dòng)、機(jī)械沖擊,、高壓蒸煮,、包裝跌落，恒溫恒濕,，冷熱沖擊,、氣體腐蝕,、鹽霧、氙燈老化,、抗拉強(qiáng)度,、硬度、拉伸強(qiáng)度,、高低溫測(cè)試等服務(wù),。如若您有關(guān)于檢測(cè)認(rèn)證的問(wèn)題可以咨詢我們，我們將為您解答,，服務(wù)至您滿意為止! 

醫(yī)用電器環(huán)境試驗(yàn)要求及試驗(yàn)方法規(guī)定了醫(yī)用電器設(shè)備的環(huán)境試驗(yàn)?zāi)康?、環(huán)境分組、運(yùn)輸試驗(yàn),、對(duì)電源的適應(yīng)性能力,、基準(zhǔn)試驗(yàn)條件、試驗(yàn)程序以及試驗(yàn)順序,、試驗(yàn)要求和試驗(yàn)方法,。

醫(yī)用電器設(shè)備按氣候環(huán)境分組：

1組：屬于在良好的環(huán)境中使用的設(shè)備（有空調(diào)的可控環(huán)境）。

2組：在一般環(huán)境中使用的設(shè)備（具有供暖和通風(fēng)環(huán)境）,。

3組：在惡劣的環(huán)境中使用（無(wú)保溫供暖及通風(fēng)環(huán)境或者室外環(huán)境）,。

醫(yī)用電器設(shè)備按力學(xué)環(huán)境分組：

1組：操作時(shí)細(xì)心，運(yùn)輸流通時(shí)受到輕微的振動(dòng)沖擊,，一般指很少移動(dòng)的設(shè)備,。

2組：在使用中允許受到一般振動(dòng)和沖擊的設(shè)備，一般指移動(dòng)方便的設(shè)備,。

3組：在頻繁的運(yùn)輸,、裝卸、搬動(dòng)中允許受到振動(dòng)和沖擊的設(shè)備,。

檢測(cè)項(xiàng)目如下：

1,、額定工作低溫試驗(yàn)

2、低溫貯存試驗(yàn)

3,、額定工作高溫試驗(yàn)

4,、高溫貯存試驗(yàn)

5、額定工作濕熱試驗(yàn)

6,、濕熱貯存試驗(yàn)

7,、振動(dòng)試驗(yàn)

8,、碰撞試驗(yàn)

9,、運(yùn)輸試驗(yàn)

醫(yī)用電器設(shè)備其他檢測(cè)服務(wù)：

醫(yī)用電器設(shè)備的性能檢測(cè)主要依據(jù)相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則。

電磁兼容EMC試驗(yàn)參照YY 0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn)》,、 YY 9706.102-2021,，IEC 60601-1-2:2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第 1-2 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn)》,；GB/T18268.26-2010，IEC 61326-2-6:2005《測(cè)量,、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第 26部分：特殊要求 體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備 》,；GB 4824-2019，CISPR 11:2016《工業(yè),、科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備 射頻騷擾特性 限值和測(cè)量方法》標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行測(cè)試,。

環(huán)境適應(yīng)性試驗(yàn)依據(jù)GB/T14710-2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》，按照氣候環(huán)境和機(jī)械環(huán)境進(jìn)行分組,，確定試驗(yàn)條件,，完成附錄A中的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。附錄A中制造商規(guī)定的測(cè)試項(xiàng)目（C）不能隨意選擇,，應(yīng)選擇影響或體現(xiàn)產(chǎn)品性能的主要技術(shù)指標(biāo),。

電氣安全安規(guī)測(cè)試（耐壓、介電強(qiáng)度,、泄漏電流,、接地連續(xù)性、電源適應(yīng)性,、沖擊,、溫升等）按照GB9706.1-2020《醫(yī)用電器設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》對(duì)醫(yī)療器械電氣安全進(jìn)行了規(guī)定，企業(yè)需要根據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu),、功能逐一9706.1性判斷適用性,，對(duì)適用項(xiàng)進(jìn)行檢測(cè)。

企業(yè)在準(zhǔn)備產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),，應(yīng)當(dāng)完善產(chǎn)品技術(shù)要求,，確保產(chǎn)品本身性能和功能以及技術(shù)要求的內(nèi)容全面；確定電氣安全和電磁兼容的試驗(yàn)項(xiàng),，分析主檢型號(hào)與覆蓋型號(hào)的差異性,，選擇具有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，CNAS,，CMA檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行測(cè)試,，出具符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求的CNAS,CMA檢測(cè)報(bào)告。