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YY9706.102-2021標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容測試報告

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械工業(yè)儀器儀表綜合技術(shù)經(jīng)濟(jì)研究所測量控制設(shè)備及系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室(MCDL)機(jī)械工業(yè)測量控制設(shè)備及網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量檢測中心(TCDN)依據(jù)YY 9706.102-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:醫(yī)用電氣設(shè)備及系統(tǒng)的并行安全通用要求》標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求及試驗(yàn),;GB/T 《電氣設(shè)備電磁兼容測量,、控制及實(shí)驗(yàn)室》第1部分使用要求:通用要求《檢測和診斷醫(yī)用電氣設(shè)備及GB/T》電氣設(shè)備測量、控制和實(shí)驗(yàn)室電磁兼容要求第26部分:體外診斷(IVD)醫(yī)療特殊要求設(shè)備"標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品電磁兼容測試服務(wù),。

YY9706.102-2021醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容要求的檢測項目有:

靜電放電試驗(yàn),、電快速瞬變脈沖群試驗(yàn)、浪涌試驗(yàn),、電源輸入線上的電壓暫降短時中斷和電壓變化試驗(yàn),、工頻磁場試驗(yàn)、諧波發(fā)射試驗(yàn),、電壓波動/閃爍發(fā)射試驗(yàn),、射頻傳導(dǎo)試驗(yàn)、射頻輻射試驗(yàn),、輻射發(fā)射試驗(yàn)、傳導(dǎo)發(fā)射試驗(yàn),。

醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)建立具體的專門電磁兼容性標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)形成普遍共識,。尤其是電磁發(fā)射標(biāo)準(zhǔn),對保護(hù)安全業(yè)務(wù),、其他醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng),、非醫(yī)用電氣設(shè)備和無線電通信是非常重要的考核指標(biāo)。

醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)用于醫(yī)療實(shí)踐是因?yàn)樗麄兡芴峁┧枰墓δ?。若醫(yī)用電氣設(shè)備或醫(yī)用電氣修通對在正常使用環(huán)境中的預(yù)期干擾因?yàn)槿狈箶_度不能提供相應(yīng)的功能,,那么這種對醫(yī)療實(shí)踐的干擾不能視為可接受的情況。

為了確保醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)按預(yù)期設(shè)計和運(yùn)行,,制造商,、責(zé)任方和操作方都有承擔(dān)共同的責(zé)任。醫(yī)用電氣設(shè)備或醫(yī)用電氣系統(tǒng)制造商的職責(zé)是以符合本部分要求進(jìn)行設(shè)計和制造,,并對責(zé)任方和操作方公開信息,,來維持一個可兼容的電磁兼容使醫(yī)用電氣設(shè)備或醫(yī)用電氣系統(tǒng)能按期運(yùn)行。

YY9706.102同YY0505標(biāo)準(zhǔn)相比較增加了醫(yī)用電氣設(shè)備ME設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)ME系統(tǒng)的基本安全和基本電磁兼容性要求,。

YY9706.102規(guī)定了ME設(shè)備和ME系統(tǒng)電磁兼容性的通用要求和試驗(yàn),,這些通用要求和試驗(yàn)除了是通用的標(biāo)準(zhǔn)要求,,還作為專用標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。

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