激光電視激光FDA年報(bào)|FDA年報(bào)更新,,美國食品和藥品管理局法規(guī)授權(quán)管制這些產(chǎn)品由美國聯(lián)邦,,食品,和化妝品法,,第五章,,第C章,,電子產(chǎn)品激光\輻射控制。聯(lián)邦食品,,和化妝品法,,第五章,C節(jié)-電子產(chǎn)品激光\輻射控制,。
激光FDA年報(bào)更新時(shí)間:每年6月30日至9月1日之間有2個(gè)月的“寬限”期,。例如,在2021年9月1日之前提交的220年7月1日至2021年6月30日的年度報(bào)告在2022年9月1日之前仍然有效。
每一激光FDA注冊(cè)企業(yè)的注冊(cè)信息必須包含: (a)企業(yè)的名稱,、地址,、號(hào)碼,以及總公司(如有)的名稱,、地址和號(hào)碼,;(b)企業(yè)的所有者、經(jīng)營者或代理商的地址和號(hào)碼,;(c)企業(yè)使用的所有貿(mào)易名稱,;(d)法案170.3部分確認(rèn)的產(chǎn)品類別;(e)證明提交信息真實(shí)準(zhǔn)確,、注冊(cè)提交人已被注冊(cè)企業(yè)授權(quán)的聲明,。此聲明必須有注冊(cè)該企業(yè)的提交人的姓名,還必須有注冊(cè)提交人的號(hào)碼,、電子郵件地址(如具備),、傳真(如具備)。(f)國外企業(yè)的美國代理人的姓名,、地址,、號(hào)碼,國外企業(yè)還需提供其美國代理人的緊急聯(lián)系,,國內(nèi)企業(yè)也需提供緊急聯(lián)系,。
I類激光產(chǎn)品: 指激光產(chǎn)品在操作過程中,任何時(shí)候人類接觸激光輻射水平不超過21 CFR Subchapter J Part 1040.10表I中規(guī)定發(fā)射限制,。I類級(jí)別的激光輻射不被認(rèn)為是危險(xiǎn)的,。
激光電視激光FDA年報(bào)|FDA年報(bào)更新,激光類產(chǎn)品的FDA注冊(cè):需要做美國FDA注冊(cè)的激光產(chǎn)品包括:燈光展示相關(guān)產(chǎn)品,,材料加工相關(guān)產(chǎn)品,,演示、,、研究,、科學(xué)、實(shí)驗(yàn),、監(jiān)控,、測(cè)量相關(guān)產(chǎn)品,玩具相關(guān)產(chǎn)品,,激光相關(guān)產(chǎn)品,,微波相關(guān)產(chǎn)品,光學(xué)相關(guān)產(chǎn)品,,電視相關(guān)產(chǎn)品,,超聲相關(guān)產(chǎn)品,,紫外線相關(guān)產(chǎn)品,X射線相關(guān)產(chǎn)品,,激光筆,、激光演示、激光顯示,、含有激光單元的產(chǎn)品(CD播放機(jī),,DVD,CD-ROM,,激光打印機(jī)等)安全防護(hù)和救護(hù)產(chǎn)品,。
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