廣州進口醫(yī)用醫(yī)療器械報關(guān)清關(guān)的費用，醫(yī)療器械進口報關(guān)案例

一,、醫(yī)療設(shè)備進口清關(guān)需要具備的資質(zhì)

（一）進口醫(yī)療器械的收貨單位應(yīng)具備的資質(zhì)

1,、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,；

2、營業(yè)執(zhí)照【經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可】,；

3,、進出口權(quán)【若沒有可以找有資質(zhì)的進出口公司代理進口】

（二）醫(yī)療設(shè)備進口清關(guān)時需要提供的文件

1、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《進口醫(yī)療器械注冊證》與《醫(yī)療器械注冊登記表》,；

2,、屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國強制性認證證書（3C）,；

3,、部分設(shè)備需要辦理自動進口許可證【O證】；

4,、設(shè)備的照片,、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù),、終用途,、中文說明書等；

5,、進口合同,、箱單、發(fā)票,；

6,、其他需要補充的材料。

二,、醫(yī)療設(shè)備進口清關(guān),、進口醫(yī)療設(shè)備

1,、國外供應(yīng)商發(fā)貨；

2,、海運至國內(nèi)碼頭或空運至機場,；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書,；

3,、憑到貨通知書到船公司換單；

4,、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件,，依商檢局要求辦理相應(yīng)檢驗檢疫；

5,、報關(guān)（憑提單,、入境貨物通關(guān)單，報關(guān)申請單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件）

6,、海關(guān)受理,；海關(guān)審價（接受申報價格通過或海關(guān)*貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價格磋商等情況）；

7,、出稅單（關(guān)稅稅票,、增值稅票），交稅,；

8,、碼頭提柜；

9,、順利通關(guān),、放行、運輸至*地點,。

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 廣州機場進口醫(yī)療器械報關(guān)清關(guān)的代理公司

三、醫(yī)療設(shè)備進口免稅條件及辦理程序

1,、醫(yī)療設(shè)備進口免稅條件——非營利性醫(yī)療,、科研、教學(xué)單位用于身體的康復(fù),、科研,、教學(xué)的進口儀器設(shè)備，符合免稅條件的可免征進口關(guān)稅,。

2,、進口醫(yī)療器械免稅申請流程：

1）先到項目主管部門申領(lǐng)《國家鼓勵發(fā)展的內(nèi)外資項目確認書》，憑確認書到海關(guān)辦理減免稅手續(xù),。

2）減免稅項目海關(guān)備案審批流程辦理：

3）申請單位提供減免稅備案所需單證文件,；

4）申請單位填寫《征免稅證明申請表》,，并到預(yù)錄中心預(yù)錄；

5）申請單位持所需單證及預(yù)錄表提交海關(guān)備案初審,；

6）海關(guān)進行三級審批,。

四、*醫(yī)療設(shè)備進口清關(guān)代理

1,、海關(guān)A類進出口企業(yè),，**的醫(yī)療申報進口報關(guān)速度與通關(guān)能力；

2,、完備的代理進出口資質(zhì),，可代理醫(yī)療設(shè)備的空運、海運,、快遞方式的進出口業(yè)務(wù),；

3、豐富的醫(yī)療設(shè)備進口清關(guān)代理經(jīng)驗,，多年進口食品經(jīng)驗與業(yè)內(nèi)外良好口碑,；

4、價格公道誠信,，物美**的貨代,、倉儲、商檢服務(wù),；

5,、*的一站式服務(wù)，一站式提供包括通關(guān),、貨運,、物流、外匯等全程服務(wù),；

6,、穩(wěn)定、成熟的業(yè)務(wù)操作及服務(wù)隊伍,，*的進出口業(yè)務(wù)管理團隊,。

醫(yī)療器械產(chǎn)品的門類與品種繁多，單從大類上劃分就達30多個門類,，而其品種則超過3000種,，規(guī)格在10000種以上。為了有效地監(jiān)督管理醫(yī)療器械產(chǎn)品,，國家對這些產(chǎn)品實行一,、二、三類的分類管理,。這三類劃分的原則及包含的主要品類如下：

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　　為通過常規(guī)管理足以保證其安全性,、有效性的醫(yī)療器械。如大部分手術(shù)器械,、聽診器,、醫(yī)用x線膠片、醫(yī)用X線防護裝置,、全自動電泳儀,、醫(yī)用離心機、切片機,、牙科椅,、煮沸消毒器,、紗布繃帶,、彈力繃帶、橡皮膏,、創(chuàng)可貼,、拔罐器、手術(shù)衣,、手術(shù)帽,、口罩、集尿袋等,。

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　　為對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,。如體溫計,、血壓計、助聽器,、制氧機,、避孕套、針灸針,、心電診斷儀器,、無創(chuàng)監(jiān)護儀器、光學(xué)內(nèi)窺鏡,、便攜式超聲診斷儀,、全自動生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱,、牙科綜合治療儀,、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等,。

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　　用于植入人體或支持維持生命,，對人體具有潛在危險，對其安全性,、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械,。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機,、病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng),、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡,、超聲手術(shù)刀,、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備,、高頻電刀,、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備,、x線治療設(shè)備,、200mA以上x線機、醫(yī)用高能設(shè)備,、人工心肺機,、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜,、人工腎,、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無菌注射器,、一次性使用輸液器,、輸血器、CT設(shè)備等,。

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