通常想給一個產(chǎn)品申請批準證書的過程很繁瑣,，過程也會拖很長時間,，從一開始的配方研究論證到小試研究,，中試生產(chǎn),，再到抽樣送檢,，這個過程已經(jīng)很復(fù)雜了,，會浪費申請人很多的精力與時間,，其實這才剛剛開始,，接下來的理化,，毒理,，功能等試驗又要等待很長時間,，下面要開始準備整理所有的申報材料，食品藥品監(jiān)督總局才會受理,，他們要進行試驗現(xiàn)場考核,，還要樣品試制現(xiàn)場考核，后才會技術(shù)審評和復(fù)核檢驗,，還有行政審評,，以上所有的審評都通過后就能獲得國產(chǎn)的批準證書。從以上的流程就能看出要是自己去申請,，要浪費特別多的人力物力精力,。這些事情其實也是可以簡化的，這些事情可以交給的外包公司去做,。

　　企業(yè)產(chǎn)品標準備案指南-

　　一,、企業(yè)產(chǎn)品標準備案一般程序

　　編制計劃→調(diào)查研究→起草標準草案→征求意見→對標準草案進行驗證→對標準草案進行評審→批準、發(fā)布標準→到質(zhì)監(jiān)部門備案

　　二,、企業(yè)產(chǎn)品標準備案應(yīng)當提交的材料

　?。?）委托書

　　（2）企業(yè)產(chǎn)品標準備案/復(fù)審備案申請表,；

　?。?）標準批準發(fā)布文件；

　?。?）企業(yè)產(chǎn)品標準編制說明,；

　　（5）企業(yè)產(chǎn)品標準紙質(zhì)和電子文本及現(xiàn)行的規(guī)范性引用文件文本,；

　?。?）企業(yè)產(chǎn)品標準評審單（會議紀要）； （7）營業(yè)執(zhí)照,、組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件,；

　　（8）企業(yè)產(chǎn)品標準與相關(guān)法律法規(guī),、強制性標準等符合性承諾,，與相應(yīng)的推薦性標準是否一致的聲明；（9）企業(yè)產(chǎn)品標準采用****,、國外先進標準的,，應(yīng)當提供采標的相關(guān)說明和材料。

　　三,、如何組織企業(yè)標準評審

　　1,、在批準,、發(fā)布企業(yè)產(chǎn)品標準前應(yīng)當組織專家對標準進行評審,，標準評審原則上由企業(yè)負責(zé)組織,，也可以委托標準化技術(shù)委員會、行業(yè)協(xié)會或者其他技術(shù)組織負責(zé)組織,。

　　2,、專家組評審標準實行組長負責(zé)制。專家組應(yīng)當由研發(fā),、生產(chǎn),、檢驗、銷售等方面人員或企業(yè)外的技術(shù)人員組成（半數(shù)以上具有中級以上職稱,，其余人員3年以上從事相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)歷）,，原則上不少于5人(要有資格證明)。直接參與企業(yè)產(chǎn)品標準起草的人員不得作為專家組成員,。

　　3,、標準起草單位提交專家組的評審材料：

　　（1）標準文本（送審稿）,； （2）標準編制說明,；

　　（3）規(guī)范性引用文件和參考資料,； （4）標準征求意見匯總處理表,；

　　（5）試驗驗證報告,；

　?。?）企業(yè)實施該標準在設(shè)備、檢驗,、管理等方面能力的說明,。

　　4、標準評審主要涉及：所制定的企業(yè)產(chǎn)品標準送審稿是否符合法律,、法規(guī)和強制性標準的規(guī)定,；低于推薦性國家標準、行業(yè)標準和地方標準的,，應(yīng)當具有相應(yīng)的理由和相關(guān)影響的說明,。

　　5、標準草案的評審必須經(jīng)專家組全體人員三分之二以上同意方可通過,，專家組應(yīng)當根據(jù)審查意見填寫審查單（會議紀要）,。