飛凡檢測張同學(xué)告訴您優(yōu)質(zhì)干細胞的背后：細胞活性、細胞來源、細胞存活率缺一不可

從1968 年,，造血干細胞被應(yīng)用于第一例骨髓移植手術(shù)開始,，干細胞醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用便開始快速發(fā)展。

1998年,，美國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)了可以分離,、在體外培養(yǎng)的人類胚胎干細胞（ES）；

1999 年,，干細胞療法因其光明治療前景被 Science 列為當年**科學(xué)成就之首,；

2006年，日本京都大學(xué)教授山中伸彌首次通過基因技術(shù)得到了誘導(dǎo)性多能干細胞（iPSC）,，不僅有望避開倫理問題,，還因此獲得了諾貝爾獎。

自此,，干細胞逐步成為了生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一大熱點,，無數(shù)國內(nèi)外的科學(xué)家爭先恐后地在醫(yī)學(xué)各個領(lǐng)域研究干細胞的生理機制和應(yīng)用前景。

時至今日,，我國已批準成立140家干細胞臨床研究備案機構(gòu),，通過審批備案的干細胞臨床研究已達111項。
干細胞臨床研究為一些傳統(tǒng)治療方法難以奏效的重大疾病帶來了新的治療手段,。

干細胞療法簡單示意圖

而提及干細胞療法,，回輸量一直是繞不開的話題。

許多人將回輸數(shù)量當成一份干細胞好壞的唯一評判標準,，認為只要數(shù)量多就好,。

當然，因為干細胞本身具有自我更新及再生修復(fù)能力,，并且?guī)缀鯖]有副作用,，對于想改善身體情況的普通大眾來說，理所當然會認為回輸?shù)牧吭蕉?，越能快速的使身體得到改善,，效果越好。

然而真的是這樣嗎,？一份干細胞對身體是否起到改善作用,，真的只是取決于數(shù)量嗎？

01.并非越多越好，干細胞存在**劑量

我們都知道,，不論是醫(yī)生醫(yī)囑,，還是平時我們在藥店購買的非處方藥物，都會明確說明用藥劑量,，這跟藥物使用者病情,，年齡等相關(guān)，其實與傳統(tǒng)藥物類似,，干細胞回輸數(shù)量也存在有效劑量范圍,。

2019年，《SCTM》發(fā)表的一篇研究“2004-2018年間充質(zhì)干細胞臨床試驗趨勢”的文章就驗證了這一點

△美國學(xué)者對2019年3月前登記在美國國立衛(wèi)生研究院臨床試驗登記系統(tǒng)上的900余項間充質(zhì)干細胞臨床試驗進行分析

研究者篩選了過去14年間,，28個涉及不同劑量的干細胞臨床實驗,，試圖在沒有其他變量的情況下確定干細胞治療是否存在有效劑量范圍。

結(jié)果是肯定的,。

△研究統(tǒng)計靜脈輸注干細胞劑量（按百萬計）后的實驗數(shù)據(jù)（部分）

根據(jù)這些統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：干細胞治療確實存在有效劑量范圍,。

那么，怎樣才能得出干細胞的**劑量呢,？

這個問題其實很難有標準答案,，眾所周知，干細胞治療的適用范圍相當廣泛,，包括神經(jīng)疾病,、心腦血管疾病、退行性疾病,、糖尿病以及抗衰等等,，不同的病癥對應(yīng)著不同的使用方式，而不同的使用方式也勢必會影響干細胞的使用劑量,。

△韓國漢城MEDIPOST公司官網(wǎng)公布CARTISTEM劑量使用說明

△韓國FCB-Pharmicell公司官網(wǎng)公布Hearticellgram-AMI劑量使用說明

所以雖然干細胞的確存在**劑量,，但*終數(shù)值還是要綜合每個患者的疾病程度及自身狀況、使用方式才能確定,。

至此,，關(guān)于使用劑量的問題，相信大家已經(jīng)能夠理解了,，我們再回到*初問題,，既然不以“多”為勝，那評判干細胞質(zhì)量的標準究竟是什么呢,？

02有“質(zhì)”有“量”,，高質(zhì)量干細胞有哪些特點

目前，雖然暫時缺乏通用的干細胞質(zhì)量標準,，但隨著干細胞進入臨床轉(zhuǎn)化，國家衛(wèi)生計生委辦公廳,、國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳在2015年發(fā)布了《干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則（試行）》[3],，其中就提到不少影響細胞質(zhì)量的因素可供我們參考,，包括細胞來源，細胞活率,，細胞生長活性,。

在此，我們就從這三個因素展開分析,，看看一份高質(zhì)量的干細胞應(yīng)該具有的特質(zhì),。

細胞來源

目前臨床上常用的異體間充質(zhì)干細胞多源自于嬰兒的圍產(chǎn)組織，如胎盤間充質(zhì)干細胞和臍帶間充質(zhì)干細胞,，而成人則需要從牙髓,、脂肪、骨髓等部位采集獲得,。
雖來源不同,，但都是具有多向分化及修復(fù)再生能力的間充質(zhì)干細胞，從本質(zhì)上并無區(qū)別,。

想要獲得高質(zhì)量的干細胞,，無論你是選擇了異體回輸還是“自給自足”，細胞供者本身的年齡及身體狀況都與細胞質(zhì)量息息相關(guān),。

年齡很好理解,，一般來說，干細胞的數(shù)量會隨著年齡的增加而減少,，另外,，年輕人體內(nèi)的間充質(zhì)干細胞擁有更強的多向分化能力及抗氧化能力，所以說如果老人需要做干細胞移植,，圍產(chǎn)組織來源的異體干細胞（又有零歲細胞之稱）無疑在細胞活性及數(shù)量方面更具優(yōu)勢,。

△ 年輕人與老年人體內(nèi)細胞對比

接下來，是供者本身的身體狀況,。

實驗證實許多疾病會影響自體間充質(zhì)干細胞的功能及效果,，比如遺傳性疾病、自身免疫性疾病和部分慢性疾病等,。
2017年發(fā)布在《SCTM》上的研究證實[2]：長期患有2型糖尿病會降低干細胞的增殖能力,，免疫抑制潛力及存活率。
因此研究者僅建議患有糖尿病不超過10年且無肥胖的病人,，使用自體干細胞進行治療,。

△長期患2型糖尿病及肥胖會改變自體骨髓間充質(zhì)干細胞的療效

細胞存活率

我們都知道，當干細胞回輸?shù)襟w內(nèi),，只有活著的干細胞能真正起到修復(fù)或治療的作用,，失活細胞不僅有礙有效性，有時還會“幫倒忙”，即引發(fā)機體毒性反應(yīng),。

所以細胞存活率不但關(guān)乎細胞質(zhì)量,，更涉及人體自身的安全。
也正因如此,，大多監(jiān)管要求新鮮細胞產(chǎn)品活率要≥90%,。

細胞生長活性

生長活性其實有著許多評定標準，如細胞倍增時間,、細胞周期,、克隆形成率、端粒酶活性等等,。

總的來說,，一份細胞質(zhì)量的好與壞，是由細胞活率,、細胞來源,、細胞活性這三大因素共同決定的，如果只看重某一指標,，影響療效事小,，引發(fā)安全問題事大。
這也警醒我們,，要用更全面,、理智的視角去看待前沿技術(shù)，才能從中獲得想要的結(jié)果,。

寫在*后

作為一種日新月異的新興技術(shù),，干細胞本身就在不斷顛覆傳統(tǒng)，發(fā)生認知偏差幾乎是不可避免的事情,。

好消息是,，國家也在不斷完善干細胞質(zhì)量管控體系，隨著規(guī)范化的標準逐一面世,，相信所有人都將對干細胞有更加正確的認知,。