黎平縣醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理要求滿足這些輕松拿證

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期幾年,續(xù)期辦理指南

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期幾年,是本文主要內(nèi)容,。該資質(zhì)有效期是5年,。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前90個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間提出延續(xù)申請(qǐng),。具體內(nèi)容參考下文醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證要求,。

一,、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年,，載明許可證編號(hào),、企業(yè)名稱,、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼,、法定代表人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所,、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍,、庫(kù)房地址,、發(fā)證部門(mén)、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng),。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一樣式,，由設(shè)區(qū)的市級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)印制。

藥品監(jiān)督管理部門(mén)制作的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的電子證書(shū)與紙質(zhì)證書(shū)具有同等法律效力,。

二,、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證續(xù)期時(shí)間要求

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿需要延續(xù)的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前90個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間提出延續(xù)申請(qǐng)。逾期未提出延續(xù)申請(qǐng)的,，不再受理其延續(xù)申請(qǐng),。

三、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證延續(xù)辦理流程

原發(fā)證部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照本辦法第十三條的規(guī)定對(duì)延續(xù)申請(qǐng)進(jìn)行審查,，必要時(shí)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查,，在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。

經(jīng)審查符合規(guī)定條件的,，準(zhǔn)予延續(xù),，延續(xù)后的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)不變。不符合規(guī)定條件的,，責(zé)令限期整改;整改后仍不符合規(guī)定條件的,，不予延續(xù)，并書(shū)面說(shuō)明理由,。逾期未作出決定的,，視為準(zhǔn)予延續(xù)。