單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 廣州 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-16 07:36 |
最后更新: | 2025-02-24 13:43 |
瀏覽次數(shù): | 224 |
采購咨詢: |
請賣家聯(lián)系我
|
女性私密婦科粉,、婦科液,、婦科膏、婦科噴劑,、婦科凝膠產(chǎn)品備案,,貼牌加工
械與消區(qū)別:
消字號產(chǎn)品屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,檢測指標主要為抑菌,、殺菌作用,。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號,。消字號產(chǎn)品只能用于外用消毒殺菌,,殺滅和消除病原微生物,不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效,,不能出現(xiàn)或暗示治療效果,。常見的產(chǎn)品有衛(wèi)生用品和一次性醫(yī)療用品,如漱口水,、婦科抑菌凝膠,、抑菌粉,、抑菌液、婦科洗液,、止癢膏,、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑,、香皂,、除臭劑、腳氣膏,、洗衣液,、衛(wèi)生巾等。
械字號用于醫(yī)療器械,。棉簽,、手術(shù)鉗要求必須是無菌的標準。
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器,、設(shè)備,、器具、體外診斷試劑及校準物,、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué),,免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,,目的是疾病的診所、預(yù)防,、監(jiān)護,、治療或者緩解。
兩者的區(qū)別在于——消字號只能用于外用消毒殺菌,,不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效,。械字號達到醫(yī)療器械標準是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備,、器具,、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,。
消字號產(chǎn)品辦理的難度低于械字號,,費用低,可進入藥店,、超市,。
械字號產(chǎn)品辦理費用高,可進入醫(yī)院,、藥店,。
辦理:
消字號的辦理相對比較簡單,,需要客戶有自己的公司,把標準做到自己公司名下,,委托有生產(chǎn)資質(zhì)的生產(chǎn)廠家辦理安全評價報告后,,再進行加工生產(chǎn),這樣產(chǎn)品就可以上市銷售了,。費用相比也比較低,。
械字號的辦理就比較復(fù)雜一些,因為辦下來是有兩個憑證,,一個是產(chǎn)品備案憑證,,一個是生產(chǎn)備案憑證。我們拿一類器械做例子:需要有實際的生產(chǎn)車間,,面積在100平方米以上(工業(yè)用地、商業(yè)用地,、寫字樓),,廠方需要有房產(chǎn)證或者租賃證明,各部門人員需要齊全,。不同的地區(qū)要求不一樣,,有些地方是先驗收后下證,有的地方是先下證后驗收,,不管那種方式都是需要把廠方建設(shè)好,。有一點是,一類醫(yī)療器械不求必須是凈化車間,,只要是凈化車間就可以了,。